Nature Communications Medicine publica datos reales positivos de pacientes con acúfenos

Nature Communications Medicine publica datos reales positivos de pacientes con acúfenos

PR Newswire

 -tratados con el dispositivo de estimulación Lenire

  • El 91,5 % de los pacientes experimentó una reducción clínicamente significativa de sus acúfenos tras 12 semanas de tratamiento con Lenire.
  • Con 220 pacientes analizados, el estudio es uno de los mayores análisis de pacientes con acúfenos publicados en una revista científica revisada por pares hasta la fecha.
  • Los resultados en el mundo real de este artículo son coherentes con los resultados de los ensayos clínicos a gran escala de Lenire.

CHICAGO, 29 de abril de 2025 Nature Communications Medicine ha publicado el primer análisis de pacientes estadounidenses tratados con el dispositivo médico Lenire, aprobado por la FDA.

Tinnitus patient using FDA Approved Lenire tinnitus treatment device

Los acúfenos, también conocidos como tinnitus, afectan a unos 25 millones de adultos en Estados Unidos y suelen describirse como un zumbido en los oídos.

Los resultados del estudio titulado «Retrospective analysis of clinical outcome data on the efficacy of bimodal neuromodulation in tinnitus treatment in the clinical setting» (Análisis retrospectivo de los datos de resultados clínicos sobre la eficacia de la neuromodulación bimodal en el tratamiento del tinnitus en el entorno clínico) muestran que el 91,5 % de los pacientes con acúfenos experimentaron una reducción clínicamente significativa de sus acúfenos. Estos resultados en el mundo real son coherentes con los resultados de los ensayos clínicos de Lenire, que fueron decisivos para que Lenire recibiera la aprobación De Novo de la FDA en marzo de 2023.

El estudio está disponible enhttps://www.nature.com/articles/s43856-025-00837-3 

La neuromodulación bimodal es la estimulación simultánea de dos nervios con fines terapéuticos. Para tratar los acúfenos, Lenire reproduce sonidos a través de auriculares y envía simultáneamente impulsos ligeros a la superficie de la lengua.

Los pacientes suelen utilizar el dispositivo en casa durante dos sesiones diarias de 30 minutos a lo largo de un periodo medio de 12 semanas bajo la supervisión de un profesional especializado en acúfenos.

Resultados en la práctica son coherentes con los estudios clínicos

El estudio conjunto de la audióloga Emily E. McMahan, Au. D., del Alaska Hearing and Tinnitus Center (AHTC) y el profesor Hubert Lim, Ph. D. (Universidad de Minnesota) analizó los resultados de 220 pacientes con tinnitus moderado o grave tratados con Lenire en el AHTC entre mayo de 2023 y junio de 2024.

Este análisis es uno de los mayores estudios realizados sobre pacientes tratados con un dispositivo médico para los acúfenos. En una evaluación tras seis semanas de tratamiento con Lenire, el 78% experimentó una reducción clínicamente significativa de los acúfenos. Tras 12 semanas, el 91,5% de los pacientes experimentó una reducción clínicamente significativa de los acúfenos, lo que demuestra la eficacia de un procedimiento de tratamiento típico con Lenire en un entorno real.[1],[5],[6]

Los resultados de la AHTC son los primeros de una serie de publicaciones previstas sobre el mundo real basadas en miles de pacientes tratados con Lenire.

«La publicación de estos datos en Nature Communications Medicine subraya lo eficaz que puede ser Lenire para los pacientes con acúfenos cuando son tratados por un especialista en tinnitus con experiencia», afirmó la audióloga y fundadora de la AHTC, Emily E. McMahan, Au. D. «Estoy convencida de que hemos entrado en una nueva e importante era de la atención al tinnitus».

El ensayo clínico controlado TENT-A3 de Lenire posibilitó la aprobación por parte de la FDA. Los resultados se publicaron en Nature Communications, una revista de la misma editorial. El artículo se mantiene en el percentil 99 de más de 250.000 artículos analizados en Nature.

El estudio TENT-A3 incluyó a 112 participantes y demostró la superioridad clínica de Lenire sobre la terapia de sonido únicamente, un tratamiento ampliamente utilizado para el tinnitus.[2],[5] Alrededor del 89% de los participantes en el estudio afirmaron que recomendarían Lenire como tratamiento contra los acúfenos.[2]

«Lograr mejores resultados en un entorno real que en nuestro ensayo clínico controlado, que condujo a la aprobación por la FDA del tratamiento Lenire, es un gran avance para el campo del tinnitus», declaró Hubert Lim, doctor y director científico de Neuromod y profesor de la Universidad de Minnesota. «La publicación de los datos reales de Lenire en una revista científica de primer nivel es una confirmación más de la neuromodulación bimodal de Lenire como opción de tratamiento para los pacientes con tinnitus.»

El Dr. Ross O’Neill, fundador y director general de Neuromod Devices y principal creador de Lenire, explica: «El quince por ciento de la población adulta mundial padece acúfenos, y muchos buscan mejores opciones de tratamiento. Estos resultados demuestran que Lenire puede utilizarse con éxito en la práctica para tratar el tinnitus.»

«Como científicos y profesionales de la medicina, estamos comprometidos con la tecnología basada en la evidencia. Parte de nuestro ADN en Neuromod es trabajar estrechamente con una apasionada red de expertos en el cuidado del tinnitus. Formamos y cualificamos a los clínicos y les proporcionamos apoyo permanente para ayudarles a mejorar continuamente las buenas prácticas clínicas y los resultados de los pacientes.»

Lenire está disponible en centros especializados en tinnitus en Europa y Estados Unidos.

Referencias y notas

  • Mc Mahan, E., and Lim, H., Retrospective chart review demonstrating effectiveness of bimodal neuromodulation for tinnitus treatment in a clinical setting Commun Med (2025). https://doi.org/10.1038/s43856-025-00837-3
  • Boedts, M. Beuchner, A. et al. Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a multi-site single-arm controlled pivotal trial. Nature communications (2024)
  • https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
  • US VA Benefits Report Fiscal Year 2024: https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/
  • Según el «Tinnitus Handicap Inventory» (THI). El THI es el estándar clínico más utilizado para medir el impacto del tinnitus en la vida cotidiana de una persona. El THI es un instrumento validado que se mide en una escala de 100; cuanto mayor es la puntuación, mayor es el impacto del tinnitus. Las puntuaciones del THI se clasifican en cinco niveles de gravedad: muy leve, leve, moderado, severo y catastrófico. Los pacientes a los que el tinnitus afecta al menos moderadamente tienen una puntuación THI igual o superior a 38 y entran en las categorías moderada, grave y catastrófica.
  • Una reducción clínicamente significativa del tinnitus se define en la publicación como una mejora de al menos 7 puntos en la escala THI.
  • Acerca de Neuromod

    Fundada en 2010, Neuromod Devices es una empresa mundial de tecnología médica con oficinas en Irlanda y los Estados Unidos de América. Neuromod se especializa en el diseño y desarrollo de tecnologías de neuromodulación para atender las necesidades clínicas de poblaciones de pacientes desatendidas que viven con enfermedades crónicas y debilitantes.

    La principal aplicación de la tecnología de Neuromod se encuentra en el campo de los acúfenos, en el que Neuromod ha completado amplios ensayos clínicos para confirmar la eficacia de su plataforma de neuromodulación no invasiva en este trastorno común. Para más información, visite www.neuromoddevices.com.

    Acerca de Lenire®

    Lenire® es el primer dispositivo no invasivo de neuromodulación bimodal para el tratamiento del tinnitus que ha demostrado calmar y aliviar el tinnitus en ensayos clínicos a gran escala.

    La neuromodulación bimodal es la estimulación de los nervios con dos estímulos pareados con fines terapéuticos. El dispositivo para el tratamiento del tinnitus que se utilizó en el estudio, conocido como Lenire, fue desarrollado por Neuromod Devices. Consiste en unos auriculares inalámbricos (Bluetooth®) que envían secuencias de tonos de audio a ambos oídos, combinadas con impulsos de estimulación eléctrica a la superficie de la lengua a través de 32 electrodos en un dispositivo patentado denominado Tonguetip®. Los ajustes del dispositivo pueden configurarse para proporcionar tratamiento con distintas combinaciones de estímulos sonoros y eléctricos.

    El tiempo, la intensidad y la administración de los estímulos se controlan mediante un controlador portátil fácil de usar que cada paciente aprende a utilizar antes de comenzar el tratamiento en casa. A los pacientes con tinnitus les prescribe Lenire un profesional sanitario debidamente cualificado, como un audiólogo o un otorrinolaringólogo, tras evaluar su idoneidad, y pueden completar el tratamiento en casa entre las citas de seguimiento con su médico.

    Lenire® cuenta con la certificación de la marca CE para el tratamiento del tinnitus bajo la supervisión de un profesional sanitario debidamente cualificado en Europa y ha recibido la aprobación De Novo de la FDA estadounidense.

    Acerca de Tinnitus

    El tinnitus, también conocido como «zumbido de oídos», es una afección neurológica compleja en la que se perciben sonidos en ausencia de una fuente externa. Se estima que al menos 25 millones de estadounidenses viven actualmente con tinnitus.[3] El tinnitus es también la discapacidad relacionada con el servicio más común compensada por la Administración de Veteranos de los Estados Unidos (VA), con más de 3,2 millones de veteranos compensados en 2024.[4]

    La audióloga Emily E. McMahan, Au. D. propietaria del Alaska Hearing and Tinnitus Center. La Dra. McMahan se especializa en Diagnóstico de Audición y Manejo de Audición así como en Tinnitus y Manejo de Tinnitus.

    La Dra. McMahan está certificada en Audiología por el Consejo Americano de Audiología. Ella es miembro de la Academia Americana de Audiología y la Academia de Doctores de Audiología.

    La Dra. McMahan fue Presidenta de la Organización de Estándares para la Práctica de la Audiología (APSO), un grupo nacional dedicado a crear un estándar nacional de atención para la profesión de la Audiología.

    Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2674652/Neuromod_Devices_Lenire.jpg

    Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/nature-communications-medicine-publica-datos-reales-positivos-de-pacientes-con-acufenos-302441273.html

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    6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
      -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
      -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
      -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
      ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
      ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
      Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
      Muchas gracias a todos por responder

    7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

    8. hola buenas!
      me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
      javi

    9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

    10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

    11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

    12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

    13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

    14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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    20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

    21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

    22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

    23. Banesto «premia», menuda falacia…
      No hay ningún banco que premie a nadie.
      BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
      DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

    24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
      ES POR DAR PISTAS…