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ÁMSTERDAM, 26 de marzo de 2026
– Norgine anuncia la aprobación por parte de Swissmedic de PEDMARQSI® para la prevención de la pérdida auditiva inducida por cisplatino en niños
- PEDMARQSI® (solución de tiosulfato de sodio para infusión) se convierte en el primer y único tratamiento autorizado en Suiza para la prevención de la ototoxicidad inducida por cisplatino (pérdida de audición) en pacientes de entre 1 mes y menos de 18 años de edad con tumores sólidos localizados, no metastásicos.1
- La decisión de Swissmedic proporciona una opción de tratamiento aprobada en un área con importantes necesidades médicas no cubiertas para los niños que reciben quimioterapia con cisplatino.
- Los datos de dos ensayos de fase 3, abiertos y aleatorizados, SIOPEL 6 (pivotal)2 y el ACCL04313 del Clinical Oncology Group [COG], dieron como resultado una reducción de aproximadamente el 50% en la aparición de ototoxicidad inducida por cisplatino en pacientes tratados con cisplatino y tiosulfato de sodio en comparación con aquellos tratados solo con cisplatino.
ÁMSTERDAM, 26 de marzo de 2026 /PRNewswire/ — Norgine B.V., una empresa farmacéutica europea líder en el sector de medicamentos especializados, anunció hoy que Swissmedic ha otorgado la autorización de comercialización para PEDMARQSI® (solución de tiosulfato de sodio para infusión), indicado para la prevención de la ototoxicidad (pérdida de audición) inducida por cisplatino en pacientes de entre 1 mes y menos de 18 años con tumores sólidos localizados y no metastásicos.
PEDMARQSI® es el primer y único tratamiento farmacológico desarrollado específicamente para prevenir la pérdida auditiva inducida por cisplatino en niños. Si bien el cisplatino sigue siendo un pilar fundamental del tratamiento del cáncer pediátrico, se asocia con un alto riesgo de pérdida auditiva bilateral irreversible que puede comenzar con la primera dosis y progresar con el tiempo. La pérdida auditiva puede tener un impacto profundo y duradero en el desarrollo del habla y el lenguaje, la educación, el desarrollo psicosocial y la calidad de vida general del niño.
Rüdiger Merkel, director general de Norgine para la región DACH, declaró: «La aprobación de PEDMARQSI® por parte de Swissmedic representa un hito importante para los niños, las familias y los profesionales sanitarios en Suiza, donde hasta ahora no existía ninguna opción farmacológica aprobada para prevenir esta complicación del tratamiento con cisplatino. La pérdida auditiva puede tener un impacto de por vida en los pacientes jóvenes, y esta aprobación facilita el acceso a un tratamiento desarrollado específicamente para abordar esta necesidad médica no cubierta«.
La aprobación de Swissmedic se basa en la evidencia clínica de dos ensayos de fase 3, aleatorizados y abiertos. En estos estudios, el tratamiento con tiosulfato de sodio administrado junto con cisplatino resultó en una reducción de aproximadamente el 50% en la incidencia de ototoxicidad inducida por cisplatino en comparación con el cisplatino solo, manteniendo al mismo tiempo la eficacia de la quimioterapia.2,3
PEDMARQSI® recibió previamente la autorización de comercialización para uso pediátrico (PUMA) por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en mayo de 2023 en la Unión Europea y una autorización de comercialización nacional en el Reino Unido.4,5 En conjunto, estas aprobaciones reflejan la capacidad de Norgine para navegar con éxito por las diversas vías regulatorias europeas para medicamentos raros y especializados.
Acerca de PEDMARQSI®
PEDMARQSI® es una formulación novedosa de tiosulfato de sodio anhidro, desarrollada y fabricada específicamente para la prevención de la pérdida auditiva inducida por cisplatino en pacientes de 1 mes a
Las autorizaciones de comercialización de PEDMARQSI® se basaron en datos de seguridad y eficacia de dos ensayos de fase III aleatorizados y abiertos: SIOPEL 6 (pivotal) y ACCL0431 del Clinical Oncology Group (COG).²,³ En estos estudios, el tiosulfato de sodio redujo significativamente el riesgo de pérdida auditiva asociada a la quimioterapia con cisplatino. Los ensayos demostraron un perfil de tolerabilidad favorable, siendo las náuseas y los vómitos los eventos adversos más frecuentes, y la infección, la anemia y la neutropenia los eventos adversos de grado 3-4 más comunes.²,³
Acerca de Norgine
Norgine es una empresa farmacéutica de tamaño mediano con sede en la UE, que cuenta con 1.500 empleados y genera aproximadamente 650 millones de dólares en ventas anuales. En Norgine, la innovación impulsa nuestra misión de ofrecer medicamentos que transforman vidas. Desde afecciones comunes como el estreñimiento hasta enfermedades raras y graves como el cáncer infantil, nos enfocamos en necesidades médicas no cubiertas porque creemos que cada avance científico merece llegar a los pacientes que lo necesitan.
Utilizamos nuestras capacidades innovadoras de desarrollo, comercialización y fabricación, así como alianzas estratégicas, para afrontar desafíos complejos. Combinado con nuestra dilatada trayectoria y profundo conocimiento regional, este enfoque nos permite acelerar y ampliar el alcance de medicamentos que transforman vidas en Europa, Australia y Nueva Zelanda.
Nos guiamos por la confianza que los profesionales sanitarios y los pacientes depositan en nosotros y mantenemos nuestro compromiso de ofrecer innovaciones que transformen vidas, un paciente a la vez.
Referencias:
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2846726/5883665/Norgine_Logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/norgine-anuncia-la-aprobacion-por-parte-de-swissmedic-de-pedmarqsi-302726489.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…