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MT PLEASANT, S.C., 18 de junio de 2025
– Paradigm Therapeutics, Inc. anuncia una inversión adicional de Eshelman Ventures, LLC para acelerar el desarrollo y registro global de SD-101, una terapia tópica para el tratamiento de la superficie cutánea de todos los subtipos de epidermólisis bullosa (EB).
Primera terapia tópica desarrollada para tratar heridas y lesiones en toda la superficie cutánea de todos los subtipos de EB.
Los fondos se destinarán a acelerar las actividades relacionadas con el desarrollo de la fabricación de SD-101 y el lanzamiento comercial global del programa SD-101
MT PLEASANT, S.C., 18 de junio de 2025 /PRNewswire/ — Paradigm Therapeutics, Inc., una compañía biofarmacéutica, anuncia una inversión adicional de Eshelman Ventures, LLC por 12,6 millones de dólares, lo que eleva la inversión total para Paradigm Therapeutics en 2025 a 25,1 millones de dólares. El doctor A.S. Eshelman continuará como asesor estratégico de Paradigm. SD-101 se está desarrollando como tratamiento tópico corporal completo para todos los subtipos de pacientes con Epidermólisis Bullosa (EB). La inversión adicional se destinará a acelerar las actividades relacionadas con el lanzamiento comercial previsto del programa SD-101 a nivel mundial, incluyendo las actividades de fabricación y normativas.
«La oportunidad de obtener inversión adicional para el programa SD-101 permitirá a Paradigm acelerar sus actividades mientras trabajamos para llevar el SD-101 a los pacientes con Epidermólisis Bullosa a nivel mundial», afirmó Robert Ryan, Ph.D., consejero delegado de Paradigm Therapeutics. «El objetivo de Paradigm es colaborar con las autoridades reguladoras a nivel mundial para abordar la necesidad de una opción de tratamiento de la superficie cutánea completa para las personas con Epidermólisis Bullosa, independientemente del registro de su subtipo, trabajando en paralelo con posibles socios».
El doctor Ryan añadió: «La epidermólisis bullosa es una enfermedad devastadora. Creemos que los datos clínicos procedentes de los centros de estudio estadounidenses y europeos muestran los efectos beneficiosos del uso de SD-101 en toda la gama de pacientes con EB y apoyan firmemente el avance hacia el registro. Los resultados de los ensayos de fase II y fase III completados indican que SD-101 demostró un amplio beneficio con el tratamiento de cuerpo entero de las lesiones y heridas en toda la superficie cutánea en pacientes pediátricos y adultos con EB, que no disponen de alternativas de tratamiento de cuerpo entero. Los datos clínicos también demuestran que SD-101 tiene un perfil de seguridad favorable cuando se utiliza a largo plazo. Es importante destacar que el tratamiento de cuerpo entero con SD-101 reduce la incidencia de infecciones cutáneas, que son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los pacientes con EB».
Acerca de la Epidermólisis Bullosa (EB)
La epidermólisis bullosa es un trastorno genético poco común y devastador que causa una piel muy frágil, lo que provoca ampollas graves y heridas abiertas, que a menudo comienzan desde el nacimiento. No existen terapias aprobadas para tratar toda la superficie cutánea de los pacientes de todos los subtipos de EB, incluyendo heridas y lesiones cutáneas, que afectan a niños y adultos a lo largo de su vida. La EB es una enfermedad crónica, potencialmente desfigurante y, en algunos casos, mortal. Existen muchas variaciones genéticas y sintomáticas de la EB, pero todas comparten el síntoma común de piel frágil que se ampolla y se desgarra, a veces por la más mínima fricción o traumatismo.
Acerca de SD-101
SD-101 es una crema tópica que ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las alteraciones cutáneas graves observadas en pacientes con todos los subtipos de EB. Se realizaron estudios de fase II y fase III en niños y adultos con EB distrófica simple recesiva (EBDR) o juntural. Se incluyó a un total de 217 pacientes con EB en estos estudios. SD-101 se aplicó tópicamente en todo el cuerpo diariamente en adultos y niños desde los 21 días de edad durante un período de tres meses. Las medidas de resultado principales fueron la evaluación del cierre de la herida, además de medidas secundarias como la reducción de la cobertura de la superficie corporal total (BSA) de ampollas y heridas, y la demostración de un excelente perfil de seguridad que respalda el uso a largo plazo del producto para el tratamiento crónico.
SD-101 fue el primer tratamiento para la EB en recibir la designación de Terapia Innovadora de la FDA. SD-101 recibió la designación de Enfermedad Pediátrica Rara del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) cubre el amplio tratamiento de la EB. Además de la designación de Enfermedad Pediátrica Rara, SD-101 recibió la designación de Medicamento Huérfano por parte de la FDA y la Comisión Europea (CE). Tras su aprobación, Paradigm podrá optar a un Vale de Revisión Prioritaria (VRP).
Acerca de Paradigm Therapeutics, Inc.
Paradigm Therapeutics, Inc. es una compañía farmacéutica privada en fase clínica, centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para abordar necesidades médicas críticas en el tratamiento de enfermedades raras. Paradigm se centra principalmente en el tratamiento de la Epidermólisis Bullosa (EB). SD-101, su terapia líder para el tratamiento de las afecciones cutáneas en pacientes con Epidermólisis Bullosa, ha completado ensayos clínicos de Fase II y Fase III. SD-101 es una crema tópica que no requiere manipulación especial, se puede almacenar a temperatura ambiente y ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las afecciones cutáneas graves observadas en pacientes de todos los subtipos de EB.
Declaraciones prospectivas
Salvo la información histórica aquí contenida, los asuntos tratados en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres, entre ellos: nuestra dependencia de terceros para el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización exitosa de nuestros productos; el riesgo inherente de fracaso en el desarrollo de productos candidatos basados en nuevas tecnologías, los riesgos asociados con los costes de los esfuerzos de desarrollo clínico, así como otros riesgos. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los proyectados. Estas declaraciones prospectivas representan nuestro criterio a la fecha de este comunicado. Paradigm renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas.
Contacto de la compañía
Doctor Robert Ryan
Consejero delegado
(919)-274-0703
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…