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CASTRES, Francia, 3 de noviembre de 2023
Pierre Fabre Laboratories adquiere de Atara Biotherapeutics los derechos de comercialización de EBVALLO® en Estados Unidos, Canadá y el resto de mercados
Tras un período de transición, Pierre Fabre Laboratories se hará cargo de todas las actividades de fabricación, clínicas y reglamentarias de EBVALLO®
Esta adquisición estratégica permite a los Laboratorios Pierre Fabre afianzarse en Estados Unidos en el ámbito de la oncología
CASTRES, Francia, 3 de noviembre de 2023 /PRNewswire/ — Pierre Fabre Laboratories anuncia hoy una asociación ampliada a nivel mundial con Atara Biotherapeutics, líder en inmunoterapia con células T, aprovechando su novedosa plataforma alogénica de células T contra el virus de Epstein-Barr (VEB), para EBVALLO® (tabelecleucel), una monoterapia ya registrada en la UE para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de dos años de edad con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva al virus de Epstein-Barr (ELPT+ VEB) recidivante o refractaria que hayan recibido al menos un tratamiento previo. La ELPT+VEB es una neoplasia hematológica rara, aguda y potencialmente mortal que se produce tras un trasplante cuando la respuesta inmunitaria de las células T del paciente se ve comprometida por la inmunosupresión.
Esta ampliación geográfica de los derechos de licencia abarca Estados Unidos, Canadá y el resto de territorios. Pierre Fabre Laboratories ya adquirió los derechos para Europa en octubre de 2021 y EBVALLO® fue aprobado por la EMA en diciembre de 2022. A partir de hoy, EBVALLO® también se comercializa en Alemania y Austria.
«Desde la autorización de comercialización de EBVALLO®’ en Europa, hace menos de un año, los pacientes ya han sido tratados en Alemania, o se han beneficiado del tratamiento a través del Programa de Acceso Precoz vigente en otros países europeos», afirma Eric Ducournau, CEO de Pierre Fabre Laboratories. «Ahora estamos impacientes por avanzar en los próximos hitos de la FDA en los próximos meses y asegurar que los pacientes estadounidenses diagnosticados con ELPT+VEB puedan acceder a esta innovadora terapia».
«Estamos orgullosos de ampliar nuestra asociación mundial de EBVALLO® con Pierre Fabre Laboratories, que se ha comprometido a suministrar este tratamiento pionero a pacientes de todo el mundo», declara Pascal Touchon, Presidente y Consejero Delegado de Atara.
Conforme a la asociación entre Pierre Fabre Laboratories y Atara Biotherapeutics:
- Atara recibirá de Pierre Fabre Laboratories hasta 640 millones de dólares e importantes regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas. Asimismo, Pierre Fabre Laboratories ha acordado reembolsar a Atara los costes del desarrollo global de EBVALLO® previstos hasta la transferencia de la aprobación de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA, por sus siglas en inglés) por la FDA en los EE.UU. y adquirir el inventario actual y futuro deEBVALLO® hasta la fecha de transferencia de la BLA.
- Los pagos a corto plazo a Atara incluyen:
- Aproximadamente 30 millones de dólares en efectivo por adelantado y la compra inicial de inventario al cierre
- 100 millones de dólares en hitos regulatorios potenciales hasta la aprobación de la BLA
- Está previsto que la práctica totalidad de las actividades de fabricación, clínicas y reguladoras de EBVALLO® pasen de Atara a Pierre Fabre Laboratories en el momento de la transferencia de la aprobación de la BLA
- Atara espera presentar la BLA de EBVALLO® PTLD en el segundo trimestre de 2024
El cierre de la operación, sujeto a la expiración del periodo de espera en virtud de la Ley de mejoras antimonopolio Hart-Scott-Rodino y otras condiciones de cierre habituales, está previsto para diciembre de 2023.
«Pierre Fabre Laboratories ha hecho de la oncología su principal prioridad en atención médica. Desde 2019, casi hemos triplicado nuestros ingresos en este campo terapéutico, y esperamos superar los 500M€ este año. Esta ampliación de nuestra asociación con Atara nos permitirá dar un primer paso en Estados Unidos, con diferencia el mayor mercado oncológico del mundo, y llegar a más pacientes que necesitan tratamientos innovadores», añade Eric Ducournau, CEO de Pierre Fabre Laboratories.
Acerca de EBVALLO® y ELPT+VEBEBVALLO® (tabelecleucel) es una inmunoterapia alogénica con células T específicas del VEB que se orienta a las células infectadas por el VEB y las elimina de forma restringida al HLA. La ELPT+VEB es una neoplasia hematológica rara, aguda y potencialmente mortal que se produce tras un trasplante cuando la respuesta inmunitaria de las células T del paciente se ve comprometida por la inmunosupresión. Puede afectar a pacientes que se han sometido a un trasplante de órgano sólido (TOS) o a un TCH alogénico. La supervivencia media de los pacientes con ELPT+VEB en los que han fracasado los tratamientos estándar es baja, de 0,7 meses y 4,1 meses para TCPH y SOT, respectivamente, lo que subraya la gran necesidad de nuevas opciones terapéuticas.
EBVALLO® tiene en Europa la designación de medicamento huérfano. La designación de huérfano está reservada a los medicamentos que tratan enfermedades raras potencialmente mortales o crónicamente debilitantes y que afectan a un número reducido de pacientes (menos de cinco personas de cada 10.000 en la UE).
Acerca de Pierre Fabre LaboratoriesPierre Fabre Laboratories es una empresa médica y de cuidados líder francesa con 4 décadas de experiencia en innovación, desarrollo, fabricación y comercialización en el sector de la oncología. La empresa dedicó cerca del 80 % de su gasto en I+D a la oncología en 2022 y recientemente ha declarado las terapias dirigidas como su principal prioridad en I+D. Su actual cartera comercial en oncología abarca los cánceres colorrectal, de mama y de pulmón, el melanoma, la hematología y afecciones cutáneas precancerosas como la queratosis actínica.
En 2022, Pierre Fabre Laboratories facturó 2700 millones de euros, el 69 % de los cuales procedieron de ventas internacionales en 120 países. Establecido en el suroeste de Francia desde su creación en 1962, el Grupo fabrica más del 90 % de sus productos en Francia y emplea a unas 9600 personas en todo el mundo. La compañía pertenece en un 86 % a la Fundación Pierre Fabre, una fundación de interés público reconocida por el gobierno, y en segundo lugar por sus propios empleados a través de un plan internacional de acciones para empleados. La política de sostenibilidad de Pierre Fabre Laboratories ha sido evaluada por el organismo de certificación AFNOR en el nivel «Ejemplar» de su etiqueta RSE (norma ISO 26 000 para el desarrollo sostenible).
Puede encontrar más información sobre Pierre Fabre Laboratories en www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.
Contactos de prensa:Laure [email protected]
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…