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HALIFAX, NS, 11 de septiembre de 2025
El probado ensayo de factor VIII cromogénico CRYOcheck™ ahora ofrece una utilidad ampliada en previsión de tratamientos emergentes
HALIFAX, NS, 11 de septiembre de 2025 /PRNewswire/ — Precision BioLogic Inc., un desarrollador líder de productos de diagnóstico de hemostasia, se complace en anunciar la utilidad ampliada de su ensayo de factor cromogénico VIII CRYOcheck en previsión de tratamientos emergentes para la hemofilia, como Mim8, un anticuerpo biespecífico de próxima generación para el tratamiento de la hemofilia A.
Precision BioLogic desarrolló originalmente CRYOcheck Factor VIII Cromogénico en respuesta a la creciente demanda de ensayos cromogénicos¹. Lanzado en 2020, fue el primer ensayo de factor VIII cromogénico (FVIII) disponible comercialmente y aprobado por la FDA, diseñado para su uso en instrumentos automatizados, y tuvo una excelente acogida en los laboratorios clínicos para ayudar a identificar la deficiencia de FVIII y en el tratamiento de la hemofilia A. Ahora, Precision BioLogic vuelve a liderar el camino al ofrecer soluciones innovadoras y aprobadas a los laboratorios clínicos que realizan pruebas de hemofilia.
«Hemos mejorado aún más un excelente ensayo», explicó Paul Empey, director general y consejero delegado de Precision BioLogic. «Queremos garantizar que los laboratorios estén preparados y puedan ofrecer resultados precisos cuando estén disponibles nuevos tratamientos. Y queremos que esto sea lo más sencillo posible para los laboratorios».
A medida que se disponga de nuevos medicamentos para la hemofilia, es crucial que los laboratorios puedan informar con precisión su concentración en plasma humano como parte del manejo del tratamiento. Si bien los tratamientos con anticuerpos biespecíficos de nueva generación, como Mim8, son muy prometedores para mejorar la calidad de vida de las personas con hemofilia A, estudios2 muestran que muchos ensayos existentes son sensibles a Mim8 y, por lo tanto, no son adecuados para monitorizar la actividad plasmática del FVIII nativo o del reemplazo convencional del FVIII en presencia de Mim8.
El ensayo actualizado de CRYOcheck Factor VIII Cromogénico satisface las necesidades actuales de los laboratorios de hemofilia, anticipándose a las futuras necesidades. En los datos presentados a la FDA como parte de su reciente solicitud 510(k), Precision BioLogic demostró que los niveles terapéuticos de Emicizumab, un tratamiento con anticuerpos biespecíficos de primera generación, y los niveles terapéuticos esperados de Mim8 no interfieren con el rendimiento del ensayo. Además, Precision BioLogic demostró la capacidad del ensayo para evaluar con precisión la potencia de los principales productos de reemplazo de FVIII.
Para garantizar la continuidad de las pruebas en los laboratorios, el ensayo sigue siendo compatible con todos los analizadores de coagulación automatizados actuales, con un límite de cuantificación de 0,5 % de actividad de FVIII y un rango de prueba de 0 a 200 % de FVIII utilizando una curva estándar (según el instrumento utilizado). Está diseñado para satisfacer las necesidades de laboratorios de cualquier tamaño, lo que aumenta la eficiencia, reduce el desperdicio y garantiza la precisión de los resultados. Los componentes del ensayo están congelados, lo que permite una preparación rápida y sencilla.
La prueba está autorizada para su venta en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, Reino Unido, Australia y Nueva Zelanda, y estará disponible comercialmente a finales de este año. Precision BioLogic cuenta con recursos para facilitar la transición de los laboratorios al nuevo kit. Los laboratorios podrán cambiar al nuevo kit inmediatamente o más tarde.
Cartera de hemofilia de Precision BioLogic
Precision BioLogic y su subsidiaria Affinity Biologicals han establecido, y continúan invirtiendo en, soluciones clínicas y de investigación para la hemofilia y otros trastornos hemorrágicos.
La línea de productos de diagnóstico CRYOcheck congelados de Precision BioLogic también incluye un ensayo de factor IX cromogénico, numerosos plasmas deficientes en factores y una familia de plasmas analizados, mientras que Affinity Biologicals ofrece plasmas inhibidores de factores para uso en investigación y una mezcla de kits de antígenos de factores para una variedad de usos.
Obtenga más información sobre la cartera de productos para hemofilia de Precision BioLogic.
Acerca de la hemofilia A
La hemofilia A es un trastorno hemorrágico hereditario causado por una cantidad insuficiente del factor VIII de coagulación en la sangre. Las personas con hemofilia A experimentan sangrado prolongado, que puede provocar daño articular permanente y hemorragias potencialmente mortales. El nivel de gravedad depende de la cantidad de factor de coagulación que falta en la sangre de una persona. Las personas con hemofilia grave suelen sangrar con frecuencia en los músculos o las articulaciones. Pueden sangrar una o dos veces por semana, a menudo sin una razón aparente. Las personas con hemofilia moderada sangran con menos frecuencia, aproximadamente una vez al mes. Pueden sangrar durante mucho tiempo después de una cirugía, una lesión grave o un trabajo dental. Las personas con hemofilia leve suelen sangrar como resultado de una cirugía o una lesión importante. No sangran con frecuencia y, de hecho, es posible que algunas nunca tengan un problema de sangrado.
Si bien no existe cura, en la actualidad hay muchos tipos de tratamientos disponibles, incluidos concentrados de factores de coagulación de vida media estándar y extendida administrados como infusiones intravenosas, así como terapias de reemplazo sin factores más nuevas, como Emicizumab y el esperado Mim8, que apuntan a reequilibrar la hemostasia sin la necesidad de reemplazar el factor de coagulación faltante.
Acerca de Precision BioLogic
Precision BioLogic Inc. desarrolla, fabrica y comercializa la línea de productos congelados CRYOcheck™, utilizada por profesionales médicos de todo el mundo para diagnosticar trastornos de la coagulación. En noviembre de 2018, Precision BioLogic adquirió Affinity Biologicals, lo que le permitió ampliar su oferta clínica y de investigación para incluir una amplia gama de anticuerpos relacionados con la coagulación, así como otros productos y servicios. Para más información, visite www.precisionbiologic.com.
1 National Hemophilia Foundation. MASAC Document #228. MASAC Statement Regarding Use of Various Clotting Factor Assays to Monitor Factor Replacement Therapy. Disponible en https://www.bleeding.org/sites/default/files/document/files/masac-228.pdf. Consultado el 8 de septiembre de 2025.
2 The effect of a next generation factor VIII mimetic bispecific antibody (Mim8) on assays of factor VIII activity and thrombin generation. Bowyer, Annette Elizabeth et al. Journal of Thrombosis and Haemostasis, Volume 21, Issue 3, 480–487.
Para más información, contacte con: Elaine Benoit, directora de Marketing y Comunicaciones, Precision BioLogic, [email protected] / 902.430.7795
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…