Pulnovo Medical anuncia los resultados del ensayo PADN-HF-PH en el Congreso ESC 2026

Pulnovo Medical anuncia los resultados del ensayo PADN-HF-PH en el Congreso ESC 2026

PR Newswire


-Pulnovo Medical anuncia los resultados del ensayo PADN-HF-PH en el Congreso ESC 2026, publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine (NEJM).


Los resultados clínicos de 264 pacientes con


PH-LHD


demuestran una reducción del 51 % en el riesgo de empeoramiento clínico, una disminución del 35,5 % en los eventos clínicos recurrentes y mejoras sostenidas y concurrentes en la capacidad funcional, lo que respalda los beneficios terapéuticos multidimensionales del sistema de denervación de la arteria pulmonar (PADN).

SHANGHAI, 3 de septiembre de 2026 /PRNewswire/ — Pulnovo Medical anunció que los innovadores resultados del ensayo PADN-HF-PH se presentaron oficialmente durante la sesión Hot Line 6 del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2026 y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine (NEJM). El artículo del NEJM cuenta con el profesor Shao-Liang Chen del Primer Hospital de Nanjing, la académica Yaling Han del Hospital General del Comando del Teatro Norte y el profesor Gregg W. Stone del Hospital Mount Sinai como coautores correspondientes. Esta publicación, muy esperada, marca un hito para las intervenciones cardiovasculares, al proporcionar evidencia clínica de alta calidad que define el rumbo de la próxima generación de estrategias terapéuticas globales basadas en la evidencia para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

El ensayo PADN-HF-PH es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado que incluyó a 264 pacientes, liderado por la académica Yaling Han del Hospital General del Comando del Teatro Norte. El ensayo se diseñó para evaluar la seguridad y la eficacia clínica de añadir la denervación de la arteria pulmonar (PADN) al tratamiento médico guiado por las directrices (GDMT) para pacientes con hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda (PH-LHD).

En pacientes con PH-LHD, la hipertensión pulmonar y la cardiopatía izquierda se exacerban mutuamente, lo que conlleva una mayor carga de síntomas y peores resultados clínicos. Actualmente, los tratamientos para PH-LHD se centran principalmente en la afección subyacente del corazón izquierdo. Si bien GDMT mejora el pronóstico general de los pacientes con insuficiencia cardíaca, sigue existiendo una grave falta de terapias específicas aprobadas dirigidas a la hipertensión pulmonar en sí.


Resumen de los hallazgos clave:


  • Reducción del 51 % en el riesgo de empeoramiento clínico:

    Durante un seguimiento medio de 338 días, la incidencia estimada a 2 años de empeoramiento clínico mediante el método de Kaplan-Meier fue del 25,7 % en el grupo de PADN más GDMT, en comparación con el 51,5 % en el grupo de GDMT sola.

  • Resultado del criterio de valoración principal altamente significativo:

    Esto representa una reducción del 51 % en el riesgo de empeoramiento clínico (cociente de riesgos instantáneos, 0,49; intervalo de confianza del 95 %, 0,30 a 0,82; p = 0,006). El efecto se mantuvo durante todo el período de seguimiento, lo cual es clínicamente relevante para esta enfermedad crónica y progresiva.

  • Mejora integral en los indicadores compuestos:

    El criterio de valoración principal fue un indicador compuesto riguroso de eventos de empeoramiento clínico, definidos como muerte, trasplante de corazón o pulmón, hospitalización por insuficiencia cardíaca, empeoramiento ambulatorio de la insuficiencia cardíaca que requiere diuresis intravenosa o una disminución significativa en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos. Esta evaluación integral refleja los cambios reales en el estado de la enfermedad a largo plazo del paciente.

  • Disminución de eventos clínicos recurrentes:

    Para los eventos iniciales y recurrentes de empeoramiento clínico, la tasa anualizada fue de 36,3 por 100 pacientes-año en el grupo PADN frente a 56,3 por 100 pacientes-año en el grupo GDMT.

  • Reducción de la carga global de la enfermedad:

    Esto equivale a una disminución del 35,5 % en la tasa anualizada de eventos recurrentes (cociente de riesgos, 0,59; IC del 95 %, 0,39 a 0,89), lo que sugiere que PADN modifica la carga global de la enfermedad en lugar de simplemente retrasar el primer evento.

  • Protección contra el deterioro funcional (6MWD):

    PADN resultó en una mejora de la capacidad funcional y el estado de salud. A los 12 meses, los pacientes lograron una mejora neta de 24,8 metros en su distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos. En concreto, el riesgo de experimentar una disminución del 10 % o más en la distancia recorrida en 6 minutos de caminata se redujo en un 63 % (cociente de riesgos: 0,37; IC del 95 %: 0,15 a 0,92).

  • Mejoras concordantes en la calidad de vida (KCCQ) y biomarcadores (NT-proBNP):

    Las mejoras concordantes en la capacidad de ejercicio, el estado de salud y la función ventricular demostraron una sólida consistencia interna. PADN resultó en una mejora del estado de salud, según lo medido por la puntuación global del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-OSS). A los 6 meses del procedimiento, los pacientes mostraron una mayor reducción en los niveles de péptido natriurético (NT-proBNP) con respecto al valor basal, en comparación con aquellos que recibieron solo GDMT.

  • Perfil de seguridad favorable:

    El procedimiento demostró un perfil de seguridad favorable, con hematomas en el sitio de acceso que ocurrieron en solo dos pacientes del grupo PADN y en un paciente del grupo GDMT; no hubo otras complicaciones relacionadas con el procedimiento.

La sólida evidencia multidimensional generada por el ensayo PADN-HF-PH está destinada a establecer un nuevo paradigma clínico. Al reducir de forma integral el empeoramiento clínico, disminuir las tasas de recurrencia y mejorar el estado funcional y los biomarcadores clave, el ensayo proporciona evidencia crucial para el tratamiento de pacientes con hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda.


Acerca de la denervación de la arteria pulmonar

La denervación de la arteria pulmonar (PADN), tecnología patentada de Pulnovo, es una terapia mínimamente invasiva diseñada para modular la hiperactivación del sistema nervioso simpático, que contribuye a la remodelación vascular pulmonar y a la progresión de la enfermedad cardiopulmonar.

Esta terapia ha sido reconocida en múltiples guías clínicas internacionales, incluyendo su inclusión como terapia intervencionista experimental en las Guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) / Sociedad Respiratoria Europea (ERS) de 2022 para el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión pulmonar, y se ha mencionado en un total de siete guías clínicas hasta la fecha.

La investigación clínica del procedimiento PADN continúa en diversos subtipos de hipertensión pulmonar. Basándose en sus aprobaciones regulatorias en 12 países/regiones y en la experiencia clínica de aproximadamente 1.500 procedimientos en hipertensión pulmonar del Grupo 1 de la OMS. Pulnovo Medical está ampliando su investigación clínica de la terapia a la hipertensión pulmonar del Grupo 2 de la OMS asociada a cardiopatía izquierda (PH-LHD) para abordar las importantes necesidades clínicas no cubiertas de esta población de pacientes más amplia.


Acerca de Pulnovo Medical

Pulnovo Medical es una empresa innovadora de tecnología médica dedicada al avance de las terapias intervencionistas para la hipertensión pulmonar y la insuficiencia cardíaca. Impulsada por el valor clínico, la empresa está desarrollando soluciones revolucionarias basadas en su plataforma tecnológica patentada, con un enfoque en el desarrollo clínico global y la comercialización para mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo. Para obtener más información, visite

www.pulnovomed.com

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…