REPROCELL lanza la fabricación de bancos de células maestras GMP para iPSC clínicas

REPROCELL lanza la fabricación de bancos de células maestras GMP para iPSC clínicas

PR Newswire

Flujo de trabajo integrado que incluye producción de semillas clínicas y servicios de edición genética StemEdit

BELTSVILLE, Md., 3 de marzo de 2026 /PRNewswire/ — REPROCELL (TYO: 4978) anunció hoy el lanzamiento de su servicio de fabricación de Bancos de Células Maestras (MCB) para células madre pluripotentes inducidas (iPSC) humanas, que cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y con las normas de la FDA de EE. UU. Desde sus instalaciones en Beltsville, Maryland, REPROCELL ofrece un flujo de trabajo integral para la fabricación clínica de iPSC. Este servicio integrado abarca desde la fabricación iPSC de semilla clínica StemRNA™ y la edición genética StemEdit hasta la producción GMP Master Cell Bank (MCB) conforme a las normas de la FDA. Al unificar estos pasos críticos, REPROCELL permite a los desarrolladores de terapias celulares acelerar la presentación de solicitudes de autorización de comercialización (IND), reduciendo la incertidumbre regulatoria y de fabricación.

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Como parte de esta plataforma, el clon semilla StemRNA Clinical iPSC, LLF-34-F3, derivado de material de donantes de origen estadounidense, cuenta con el respaldo de un archivo maestro de medicamentos (DMF) activo de la FDA. Este clon se ha convertido en GMP MCB mediante procesos de sistema cerrado que cumplen con la FDA. Este GMP iPSC MCB ya está disponible para uso comercial, proporcionando material de partida clínicamente validado y listo para usar. Para los patrocinadores que requieren una alineación europea, REPROCELL también ofrece la fabricación de MCB/WCB a través de su socio Histocell. Este servicio cuenta con el certificado GMP y la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), bajo la supervisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Características clave: Capacidades de iPSC clínicas

  • La obtención y elegibilidad de los donantes cumplen con los requisitos de la FDA, la EMA y la PMDA, con pleno consentimiento para uso terapéutico.
  • Reprogramación de ARN patentada sin huella genética para generar clones de semillas de iPSC clínicas StemRNA™ según los requisitos de la FDA, la EMA y la PMDA.
  • Clones de semillas clínicas StemRNA generados en EE. UU. con el respaldo de un DMF activo de la FDA.
  • Evaluación de la integridad genética y el riesgo oncogénico mediante secuenciación del genoma completo (WGS) para clones de semillas clínicas StemRNA.
  • Servicio de edición genética clínica StemEdit, diseñado para una alta eficiencia en el objetivo con menor actividad fuera del objetivo y menor inmunogenicidad prevista.
  • Fabricación GMP MCB según las normas de la FDA o con la autorización de la EMA y la PMDA para su fabricación.

Acerca de StemRNA™ Clinical iPSC Seed Clone – LLF-34-F3StemRNA™ Clinical iPSC Seed Clone – LLF-34-F3 proviene de una donante estadounidense sana, de sexo femenino, con pleno consentimiento para uso comercial y terapéutico, y es homocigota para los loci HLA-A y HLA-DPA1, lo que aumenta su potencial para aplicaciones alogénicas. El clon semilla cumple con los estándares de la FDA, la EMA y la PMDA, y está respaldado por un DMF. La expansión de MCB según las BPF utiliza procesos que cumplen con la FDA, lo que proporciona una materia prima trazable y clínicamente lista.

REPROCELL también ofrece clones semilla StemRNA™ Clinical iPSC de diferentes perfiles de donantes.

El doctor Chikafumi Yokoyama, consejero delegado de REPROCELL Inc., comentó:
«Al completar el flujo de trabajo clínico de iPSC, desde la selección de donantes, la fabricación de semillas de iPSC, la edición genética StemEdit y el almacenamiento de células según las BPM, bajo un mismo marco coordinado, nos complace ofrecer a los desarrolladores de terapias celulares una vía simplificada para el desarrollo de programas clínicos. Esta plataforma integrada está diseñada para agilizar la presentación de solicitudes de autorización de IND/CTA, preservando la calidad, la trazabilidad y la conformidad con la normativa global».

Acerca de REPROCELL
REPROCELL ofrece soluciones integradas de fabricación de células madre, edición genética y buenas prácticas de fabricación (GMP), que abarcan todo el proceso, desde el descubrimiento hasta la aplicación clínica. Con la generación de iPSC de grado clínico (StemRNA™ Clinical iPSC), la edición genética StemEdit y la capacidad de almacenamiento de GMP, REPROCELL presta servicios a organizaciones académicas, biotecnológicas y farmacéuticas que buscan materiales y servicios de partida de células fiables y listos para la regulación.

Este trabajo fue financiado por una subvención de comercialización (n° 2024-MSCRFCO-6418) del Fondo de Investigación de Células Madre de Maryland (MSCRF).

Para más información, visite www.reprocell.com.

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…