Respaldada por inversiones que superan los 1000 millones de dólares, PCI Pharma Services anunció una importante expansión de sus capacidades de llenado y acabado estéril en Estados Unidos y de sistemas combinados fármaco/dispositivo

PCI Pharma Services (“PCI”) —una organización líder mundial en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) integrada a nivel global y centrada en terapias biológicas innovadoras y moléculas pequeñas— anunció una serie de importantes inversiones en infraestructura que amplían significativamente sus capacidades de llenado y acabado estéril y de administración avanzada de fármacos. A medida que los fabricantes farmacéuticos y sus socios de desarrollo priorizan cada vez más la resiliencia de la cadena de suministro en Estados Unidos, las últimas inversiones de PCI forman parte de un compromiso más amplio que supera los 1000 millones de dólares en sus operaciones en Estados Unidos y Europa. Esto refuerza su capacidad para ofrecer soporte integral en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos, el suministro para ensayos clínicos y el ensamblaje de sistemas combinados fármaco/dispositivo, desde fases clínicas hasta el lanzamiento comercial, todo ello respaldado por capacidad global, experiencia técnica, profundo conocimiento científico y un sólido historial en calidad y cumplimiento normativo.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20260427160925/es/

En el centro del plan de inversión de PCI se encuentra un proyecto de 100 millones de dólares en su campus de San Diego, que incluye una línea de llenado con aislador de alta velocidad para jeringas y cartuchos precargados listos para usar (RTU). Prevista para entrar en funcionamiento en la primera mitad de 2028, la línea duplicará con creces la capacidad actual de llenado de jeringas y cartuchos del centro. Será la segunda línea de llenado con aislador de PCI en San Diego, que actualmente fabrica y da soporte a más de 45 productos aprobados por la FDA. El campus también cuenta con capacidades de llenado aséptico a gran escala para jeringas y cartuchos precargados, junto con capacidades especializadas en oligonucleótidos, péptidos, formulaciones complejas y liofilización para inyectables como nanopartículas, ARNm, anticuerpos monoclonales, proteínas y productos de alta potencia.

Por su parte, el campus de Bedford, Nuevo Hampshire, está poniendo en marcha una línea de aislador a medida para viales y liofilización, lista para cumplir con GMP; una vez inicie la producción a escala completa este mes, tendrá capacidad para producir lotes de hasta 300 000 viales a 400 unidades por minuto, con un total anual de 33 millones, lo que la sitúa entre las instalaciones más avanzadas de este tipo en Estados Unidos. El campus también pondrá en funcionamiento una línea dedicada de llenado estéril para productos de alta potencia, destinada a ser única en su tipo en Estados Unidos.

Tanto en San Diego como en Bedford, PCI ha invertido además en sistemas avanzados de inspección visual automatizada (AVI) para aplicaciones de llenado estéril. En total, la infraestructura AVI de PCI en Estados Unidos permite procesar más de 70 millones de jeringas y cartuchos precargados y 40 millones de viales al año, por lo que cumple con los exigentes estándares de los fabricantes farmacéuticos globales.

Inversiones en plataformas de ensamblaje y envasado de sistemas fármaco/dispositivo

En colaboración con fabricantes líderes de dispositivos, PCI ha comprometido diversas ampliaciones de infraestructura para el ensamblaje de autoinyectores y sistemas combinados fármaco/dispositivo en sus campus de Filadelfia (Pensilvania) y Rockford (Illinois). Estas mejoras entrarán en funcionamiento de forma progresiva durante los próximos seis meses y aumentarán de forma significativa la capacidad y la escala, y reforzaran las capacidades integradas de PCI desde fases clínicas hasta comerciales.

En 2027, PCI incorporará una tercera línea de autoinyectores a su infraestructura actual, elevando su capacidad de ensamblaje de autoinyectores y dispositivos en Estados Unidos a más de 250 millones de unidades al año. Con tecnología de herramientas de producción para múltiples dispositivos y componentes de cambio flexible, las líneas de autoinyectores de la compañía ofrecen un ensamblaje integral de alta velocidad, mientras que una línea dedicada a dispositivos de seguridad para jeringas precargadas (PFS) añade opciones de etiquetado y envasado secundario.

Filadelfia y Rockford también albergan los centros de excelencia de envasado de PCI en Estados Unidos, que ofrecen una variada capacidad para formas farmacéuticas sólidas orales y productos inyectables, así como una importante capacidad de almacenamiento en cadena de frío. Estas instalaciones, conformes con GMP, pueden movilizarse rápidamente para dar soporte a programas a escala clínica o comercial; la capacidad disponible entre ambos centros incluye una capacidad anual de 40 millones de blísteres, 70 millones de botellas y 75 millones de viales.

Centros de excelencia en desarrollo farmacéutico

En paralelo a la expansión de su plataforma de fabricación, PCI está invirtiendo en centros de excelencia (CoE) de desarrollo dedicados en Bedford (Nuevo Hampshire) y León (España). Estos centros contarán con capacidades de desarrollo que abarcan liofilización, formulación, soporte analítico, activos de sistemas combinados fármaco/dispositivo, inyectables de liberación prolongada y productos oftálmicos. Gestionarán tanto moléculas pequeñas como biológicos de alta potencia y de baja potencia, en presentaciones de vial, jeringa precargada y cartucho. Se prevé que el centro de desarrollo de Bedford comience a operar en mayo, y el de León, en junio.

«El sector farmacéutico se encuentra en un punto de inflexión, en el que los fabricantes buscan socios de confianza en Estados Unidos capaces de aportar escalabilidad, rapidez y una trayectoria consolidada en calidad y cumplimiento normativo para apoyar el desarrollo y la comercialización de tratamientos de nueva generación», afirmó Salim Haffar, director ejecutivo de PCI Pharma Services. «Respaldados por más de 1000 millones de dólares invertidos en infraestructura global y décadas de experiencia operativa, el recorrido plurianual de PCI para reforzar su capacidad de fabricación en Estados Unidos nos permite responder a la creciente demanda de soluciones innovadoras de productos farmacéuticos y sistemas de administración de fármacos, con el objetivo continuo de ofrecer terapias que cambien la vida de los pacientes».

Acerca de PCI Pharma Services

PCI es una CDMO líder a nivel mundial que ofrece a sus clientes capacidades integradas e integrales para el desarrollo, la fabricación y el envasado de fármacos, lo que acelera el tiempo de llegada al mercado de sus productos y aumenta sus oportunidades de éxito comercial. PCI aporta la experiencia consolidada de más de 90 lanzamientos de productos exitosos cada año y más de cinco décadas en el sector de servicios de salud. La compañía cuenta actualmente con 38 centros en siete países (Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Irlanda, Alemania, España y Australia) y más de 7500 empleados dedicados a llevar terapias que cambian la vida de los pacientes.

La tecnología más avanzada y la inversión continua permiten a PCI Pharma Services atender las necesidades mundiales de desarrollo de fármacos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde las capacidades de fabricación hasta la comercialización, pasando por la cadena de suministro de ensayos clínicos. Sus clientes utilizan PCI como una extensión de su negocio y un socio colaborador con el objetivo compartido de mejorar las vidas de los pacientes. Para más información, visite pci.com.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

Mientras los fabricantes farmacéuticos priorizan la resiliencia de la cadena de suministro en Estados Unidos, destacan las líneas de llenado con aislador de alta velocidad para jeringas precargadas, cartuchos y viales, así como el ensamblaje y envasado de soluciones combinadas fármaco/dispositivo. – Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…