Dompé, una biofarmacéutica líder con operaciones en Italia y Estados Unidos, ha anunciado hoy que ha sido seleccionada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para participar en el programa de vales de prioridad nacional Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV). Gracias a esto, Dompé ha obtenido un vale que le permite abreviar notablemente el plazo de revisión de la solicitud de comercialización y mejorar la colaboración con la FDA. Dompé tiene la intención de aplicar el vale a la solicitud de licencia biológica (BLA) a una formulación intranasal del factor de crecimiento nervioso (Cenegermin-bkbj) para tratar la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). La administración intranasal del FCN es un método novedoso, patentado por Dompé, para una administración no invasiva.
“El CNPV representa una palanca estratégica para agilizar el acceso a las terapias transformadoras para aquellos pacientes que tienen necesidades médicas no cubiertas, como la NOIANA”, ha asegurado Sergio Dompé, presidente ejecutivo de Dompé. “A partir de nuestro logro pionero con Oxervate, la primera terapia con NGF aprobada para la queratitis neurotrófica en 2018, ya estamos avanzando en una nueva formulación intranasal de FCN (Cenegermin-bkbj), para sortear la barrera hematoencefálica y redefinir las posibilidades en materia de neurooftalmología”.
La NOIANA se refiere a una pérdida del flujo sanguíneo al nervio óptico que provoca una pérdida repentina de la visión, que suele producirse de forma espontánea. Hay cerca de 6000 casos nuevos por año en Estados Unidos y va en aumento debido al envejecimiento de la población y a la mayor prevalencia de varios factores de riesgo como la diabetes, la hipertensión y otras afecciones relacionadas con la obesidad, como la apnea del sueño. Hasta tres de cada cuatro pacientes experimentan una discapacidad visual considerable y casi uno de cada diez pacientes sufre una pérdida profunda de la visión y ceguera legal.1
En la actualidad, no existen tratamientos aprobados para revertir la pérdida de la visión o prevenir su empeoramiento en pacientes con NOIANA.
“La NOIANA se relaciona estrechamente con la obesidad, las enfermedades cardiovasculares y el envejecimiento de la población y es la neuropatía óptica aguda más común en las personas mayores de 50 años, que puede provocar una pérdida grave y permanente de la visión”, ha señalado Ahmed Enayetallah, director de desarrollo de Dompé. “Dada esta necesidad insatisfecha, estamos encantados con esta oportunidad de acelerar su desarrollo y ofrecer soluciones potenciales a los pacientes lo antes posible, gracias al vale del programa CNPV”.
Dompé desarrollará un FCN intranasal con el objetivo de preservar y mejorar la función visual en los pacientes con pérdida de visión secundaria a NOIANA. Han planificado un programa de registro de ensayos clínicos fundamentales en más de 130 centros de 16 países.
Acerca de Dompé Dompé farmaceutici S.p.A. es una empresa biofarmacéutica privada y mundial, cuya misión es acercarles todo el potencial del factor de crecimiento nervioso (FCN) a los pacientes. Habiendo sido la primera empresa en descubrir el potencial terapéutico del FCN, Dompé desarrolló el primer tratamiento con FCN aprobado por la FDA. En la actualidad, nuestra cartera de productos clínicos demuestra nuestro compromiso con la redefinición de los tratamientos para afecciones oftálmicas, neurológicas y relacionadas con el dolor. Con el aval que nos dan 130 años de independencia, hemos aceptado el desafío de transformar nuestra ciencia y transformarnos nosotros ofreciendo terapias modificadoras de la enfermedad de primera clase a través del FCN y otras moléculas innovadoras, para contribuir a que las personas puedan mejorar su visión, apoyar la recuperación neurológica y controlar el dolor de forma eficaz. En la actualidad, Dompé cuenta con más de 950 empleados en todo el mundo y un centro de operaciones comerciales en Estados Unidos, situado en el área de la bahía de San Francisco.
Consulte más información en https://www.dompe.com/us/.
Acerca del factor de crecimiento nervioso (FCN) El factor de crecimiento nervioso (FCN) es una neurotrofina que pertenece a una familia de proteínas fundamentales para el crecimiento, el mantenimiento y la supervivencia de las neuronas, con amplio potencial terapéutico. El FCN fue descubierto por la neurobióloga italiana Rita Levi-Montalcini y el bioquímico estadounidense Stanley Cohen, lo cual les valió el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 1986. En su investigación, los doctores Levi-Montalcini y Cohen descubrieron que el FCN cumple una función crucial en la proliferación, diferenciación y supervivencia de las neuronas simpáticas y sensoriales. Dompé es la primera empresa en descubrir el potencial terapéutico del FCN, a partir de un descubrimiento galardonado con el Premio Nobel para ofrecer un tratamiento innovador para una enfermedad ocular neurotrófica rara.
Acerca de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) Las neuropatías ópticas son trastornos provocados por daños en el nervio óptico, que interrumpen las señales visuales de la retina hacia el cerebro debido a lesiones, inflamación, flujo sanguíneo deficiente o factores genéticos y degenerativos. El resultado es una pérdida progresiva o repentina de la visión, que suele afectar la visión central o periférica y la discriminación de los colores y en casos graves, deriva en la ceguera permanente. La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica ( NOIANA) es la causa más común de la lesión aguda del nervio óptico y la neuropatía óptica en las personas mayores de 50 años. Afecta por igual a los hombres y a las mujeres y suele aparecer alrededor de los 66 años de edad. Si bien no se conoce con exactitud su causa, entre los factores de riesgo comunes se mencionan la diabetes, la hipertensión arterial, el colesterol alto y el tabaquismo. A pesar de su frecuencia y del riesgo de pérdida grave y permanente de la visión, no hay ningún tratamiento de eficacia demostrada para mejorar las consecuencias en la visión.
Acerca del programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV) La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) puso en marcha el programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV) para acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos recetados y productos biológicos en consonancia con las prioridades nacionales críticas en materia de salud de los Estados Unidos. Anunciado en junio de 2025, el programa les da a las empresas la oportunidad de acortar los plazos de revisión de las solicitudes estándar de 10 a 12 meses a apenas 1 o 2 meses, al aplicar un proceso de revisión colaborativo y multidisciplinario
A las empresas seleccionadas se les otorga un vale que les permite mejorar la comunicación con la FDA y asegurar una revisión constante, para agilizar el cronograma de cumplimiento, al tiempo que se mantienen los rigurosos estándares de seguridad y eficacia de la agencia. El programa se destina a aquellas terapias transformadoras que abordan los principales desafíos en materia de salud pública y las grandes necesidades médicas que aún no han sido cubiertas.
Acerca de Oxervate OXERVATE® (cenegermin-bkbj) es una solución oftálmica al 0,002 % indicada para tratar la queratitis neurotrófica. Información importante de seguridad: Se deben retirar las lentes de contacto, ya sean terapéuticas o correctoras, antes de aplicar OXERVATE. Las lentes de contacto se pueden volver a colocar 15 minutos después de haberse administrado OXERVATE. OXERVATE puede provocar molestias oculares, en particular, dolor ocular, que pueden ser de leves a moderadas. Los pacientes deben comunicarse con el médico si se produce una reacción ocular más grave. La reacción adversa más común registrada con OXERVATE (~16 %) fue dolor ocular. Otras reacciones adversas con OXERVATE (1 % a 10 %) fueron los depósitos corneales, sensación de cuerpo extraño, hiperemia ocular, inflamación ocular, fotofobia, lagrimeo y dolor de cabeza.
Referencias:
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20251016646157/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
Esta selección de Dompé, uno de apenas nueve beneficiarios seleccionados y el único en el ámbito oftalmológico, destaca el compromiso de esta empresa con la aceleración de la innovación y la administración de terapias innovadoras para los pacientes que las necesitan con urgencia. Le otorgan a Dompé un vale que reduce el plazo de revisión de la solicitud de comercialización de los 10-12 meses habituales a apenas 1-2 meses Dompé tiene previsto aplicar el vale a su solicitud de licencia biológica (BLA) para una forma intranasal del factor de crecimiento nervioso (Cenegermin-bkbj) para tratar la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). La plataforma intranasal de FCN de Dompé se desarrolló a partir del descubrimiento, galardonado con el Premio Nobel, de la neurobióloga Rita Levi-Montalcini y el bioquímico Stanley Cohen. – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…