SirPAD: Los resultados primarios confirman la seguridad y eficacia del balón recubierto de sirolimus en PAD

SirPAD: Los resultados primarios confirman la seguridad y eficacia del balón recubierto de sirolimus en PAD

PR Newswire

TAMPA, Fla., 1 de abril de 2026 /PRNewswire/ — Concept Medical Inc. (CMI), líder mundial en tecnología innovadora de administración de fármacos para intervenciones vasculares, anuncia con orgullo la presentación del mayor ensayo controlado aleatorizado del mundo sobre un balón recubierto de sirolimus para la enfermedad arterial periférica (SirPAD) en las Sesiones Científicas del ACC 2026.

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Los resultados preliminares del ensayo SirPAD fueron presentados como una presentación clínica de última hora por el Prof. Dr. Stefano Barco del Hospital Universitario de Zúrich en nombre de los miembros del Comité Directivo e investigadores de SirPAD. Estos resultados se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

El ensayo académico SirPAD, que incluyó a todos los pacientes, reclutó a 1.252 pacientes con enfermedad arterial periférica (PAD) femoropoplítea o por debajo de la rodilla, quienes fueron aleatorizados para recibir angioplastia transluminal percutánea (ATP) con balón recubierto de sirolimus MagicTouch PTA o cualquier otro tipo de angioplastia con balón sin recubrimiento. El resultado primario de eventos adversos mayores en las extremidades (MALE), que comprende amputaciones mayores no planificadas que afectan la extremidad afectada o la revascularización de la lesión diana por isquemia crítica, se produjo en el 8,8 % de los pacientes del grupo del balón recubierto de sirolimus frente al 15 % del grupo del balón sin recubrimiento al cabo de un año, lo que corresponde a una estimación mediana no sesgada de la diferencia de riesgo de -4,9 %. Esta diferencia fue no inferior y superior a favor de MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) frente al balón sin recubrimiento. Además, los autores demostraron una reducción estadísticamente significativa en el criterio de valoración secundario clave compuesto de cualquier amputación no planificada de la extremidad afectada o cualquier revascularización de la extremidad afectada.

«Estamos entusiasmados con los resultados del criterio de valoración principal de SirPAD. Es uno de los pocos ensayos en este campo que incluyó con éxito una población de pacientes no seleccionados, es decir, pacientes consecutivos sin restricciones de elegibilidad relacionadas con las características de la lesión objetivo o la etapa de PAD. Esto dio como resultado que casi el 50 % de los pacientes inscritos presentaran isquemia aguda o crónica que ponía en peligro la extremidad, lo que proporcionó suficientes eventos y potencia estadística para demostrar la superioridad en los resultados clínicos importantes al año», dijeron los investigadores principales Prof. Dr. med. Nils Kucher y Prof. Dr. med. Stefano Barco, copresidentes de este innovador ensayo tras la presentación.

SirPAD es un ensayo revolucionario cuyos datos marcan un punto de inflexión en la intervención vascular, y el balón recubierto de sirolimus MagicTouch PTA emerge como una futura alternativa de tratamiento. El balón recubierto de sirolimus MagicTouch es el balón recubierto de fármaco más estudiado clínicamente y está generando la mayor evidencia clínica tanto en el ámbito coronario como periférico. El reciente ensayo SIRONA RCT en la enfermedad arterial periférica femoropoplítea, en comparación con los balones recubiertos de paclitaxel, también confirmó la no inferioridad de MagicTouch PTA. Con la publicación del análisis primario del ensayo SirPAD, se demuestra la eficacia del balón recubierto de sirolimus para mejorar los resultados clínicos en una población general, con un impacto potencial en las futuras guías clínicas y, por lo tanto, ampliando las opciones de tratamiento disponibles para los médicos.

«SirPAD es un hito importante para la comunidad de la enfermedad arterial periférica (PAD) y para la continua evolución de la terapia con balón recubierto de sirolimus. Ver que MagicTouch PTA se evaluó en un ensayo aleatorizado a gran escala, dirigido por investigadores y respaldado por una publicación revisada por pares, refuerza nuestra convicción de que la innovación significativa debe validarse mediante una ciencia rigurosa. Estamos agradecidos a los investigadores, los equipos de estudio y los pacientes que hicieron posible este estudio histórico», dijo el Dr. Manish Doshi, fundador y director general de Concept Medical e inventor de MagicTouch.

Fuente: Datos de SirPAD, presentado como un ensayo clínico de última hora en la 75ª Conferencia del Colegio Americano de Cardiología (ACC) por el Prof. Dr. Stefano Barco el 30 de marzo de 2026 en Nueva Orleans, LA, EE.UU., y publicado simultáneamente en

New England Journal of Medicine

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PRECAUCIÓN: La ley restringe la venta de estos dispositivos a médicos o bajo su prescripción. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se encuentran en el etiquetado del producto que se incluye con cada dispositivo. Su uso está restringido únicamente a los países donde el producto está registrado ante las autoridades sanitarias competentes. MagicTouch PTA es un dispositivo en fase de investigación aprobado por la FDA de EE.UU. para su uso exclusivo en ensayos clínicos.

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…