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BOSTON, 27 de enero de 2026
– Skyhawk Therapeutics anuncia resultados provisionales de nueve meses en pacientes de su ensayo clínico de fase 1 de SKY-0515 como tratamiento para la enfermedad de Huntington
Los resultados a nueve meses muestran una mejora media en la Escala de Calificación Unificada Compuesta de la Enfermedad de Huntington desde el inicio de +0,64 puntos, en comparación con el empeoramiento esperado de la historia natural de la cUHDRS en pacientes sintomáticos de -0,73 puntos a lo largo de nueve meses, según la ponderación de la puntuación de propensión.
Skyhawk también anuncia la expansión mundial del ensayo FALCON-HD de fase 2/3 de SKY-0515. Skyhawk ya ha administrado dosis a más de 90 pacientes.
BOSTON, 27 de enero de 2026 /PRNewswire/ — Skyhawk Therapeutics, Inc., una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla nuevas terapias de moléculas pequeñas para modular objetivos críticos de ARN, anunció hoy resultados positivos del análisis provisional de nueve meses del tratamiento en investigación de la compañía para la enfermedad de Huntington (EH) con SKY-0515.
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El tratamiento con SKY-0515 produce reducciones dependientes de la dosis de la proteína mHTT en sangre del 62 % con la dosis de 9 mg, y una reducción dependiente de la dosis del ARNm de PMS1 del 26 %. PMS1 es un factor clave en la expansión de repeticiones CAG somáticas y la patología de la EH. SKY-0515 también ha demostrado una excelente exposición al sistema nervioso central y, en general, ha sido seguro y bien tolerado.
A los tres, seis y nueve meses, los pacientes que recibieron SKY-0515 en la cohorte de pacientes de la Parte C del ensayo clínico de fase 1 de SKY-0515 mostraron una mejoría media en la Escala Unificada Compuesta de Calificación de la Enfermedad de Huntington (cUHDRS) con respecto al inicio. A los nueve meses, en un análisis agrupado, esta mejoría fue de +0,64 puntos, en comparación con el empeoramiento esperado a los nueve meses de la cUHDRS en pacientes sintomáticos de -0,73 puntos, según la ponderación por puntuación de propensión con Enroll-HD y TRACK-HD.
«Me siento muy alentado por estos datos iniciales de seguridad y eficacia del ensayo de Fase 1 Parte C de SKY-0515 en pacientes, que muestran una divergencia en la cUHDRS que se aleja del deterioro esperado de la historia natural en los análisis preespecificados a los tres, seis y nueve meses», afirmó Ed Wild, profesor de Neurología del University College de Londres. «SKY-0515 continúa reduciendo la proteína mHTT en la mayor medida demostrada por cualquier terapia probada hasta la fecha en pacientes, con datos clínicos y de biomarcadores que muestran que el fármaco es bien tolerado en todas las dosis probadas. La capacidad de SKY-0515 para reducir tanto la mHTT como el PMS1 ofrece una potente combinación para el tratamiento de la enfermedad de Huntington a través de dos de sus mecanismos patogénicos principales. Estos resultados de un ensayo abierto, que se validarán en el ensayo FALCON-HD, controlado con placebo y en curso, permiten esperar un impacto significativo para las personas con EH en todo el mundo, para quienes un tratamiento oral para reducir la huntingtina, como SKY-0515, será verdaderamente transformador».
«Nuestro objetivo en el estudio de Fase 1 era establecer la seguridad y la actividad de los biomarcadores», afirmó Sergey Paushkin, director de I+D de Skyhawk Therapeutics. «La sólida respuesta de SKY-0515 a los biomarcadores en nuestro análisis de datos provisionales de nueve meses, así como la mejora del posible criterio de valoración, cUHDRS, en comparación con un empeoramiento de la puntuación de cUHDRS en los datos de evolución natural de los pacientes, subrayan el potencial de SKY-0515 como la mejor terapia modificadora de la enfermedad para la EH. Estos datos provisionales representan un hito importante para SKY-0515 y resaltan la capacidad de la plataforma de Skyhawk para ofrecer moléculas pequeñas de primera clase para enfermedades devastadoras sin terapias modificadoras de la enfermedad aprobadas».
La enfermedad de Huntington es un trastorno neurodegenerativo poco común, hereditario y, en última instancia, mortal que afecta a más de 40.000 pacientes sintomáticos en Estados Unidos, y se estima que cientos de miles de ellos lo padecen en todo el mundo. Actualmente no existen tratamientos aprobados que ralenticen o detengan la progresión de la enfermedad. SKY-0515 es un modulador de ARN de molécula pequeña en investigación, administrado por vía oral, desarrollado a través de SKYSTAR®, la novedosa plataforma de modulación de ARN de la compañía. SKY-0515 reduce terapéuticamente tanto la proteína HTT como la proteína PMS1. PMS1 es un factor clave adicional en la expansión de repeticiones somáticas de CAG y la patología de la EH, y debería complementar los beneficios de reducir la HTT mutante.
Skyhawk también anuncia hoy que su ensayo SKY-0515 de fase 2/3 FALCON-HD, abierto en doce centros de Australia y Nueva Zelanda, se ha expandido a nivel mundial. Skyhawk ya ha administrado SKY-0515 a más de 90 pacientes.
SKY-0515 es el primer fármaco de Skyhawk en ensayos clínicos.
Skyhawk espera poner a disposición de los pacientes medicamentos de moléculas pequeñas adicionales para tratar enfermedades neurológicas raras sin terapias modificadoras de la enfermedad aprobadas en la clínica para finales de 2027.
Acerca del estudio clínico de fase 1 de SKY-0515El ensayo clínico de fase 1 de SKY-0515 es el primero en humanos, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de SKY-0515 en voluntarios sanos y en personas con enfermedad de Huntington (EH) en fase temprana. El ensayo consta de tres partes. Las partes A y B evaluaron SKY-0515 en voluntarios sanos. La parte C es un estudio paralelo, doble ciego y controlado con placebo, con dos dosis de SKY-0515 y placebo en personas con EH en fase temprana (EH-ISS en fase 1, 2 o fase 3 leve) durante 84 días, seguido de una extensión de 12 meses de tratamiento activo, en el que todos los participantes recibirán una dosis baja o alta de SKY-0515 de forma ciega. Los objetivos del estudio incluyen la evaluación de la proteína HTT mutante y del ARNm de PMS1. Los primeros pacientes recibieron la dosis de la Parte C de SKY-0515 en enero de 2025. La inscripción en la Fase 1C del ensayo SKY-0515 ya está completa.
Acerca del estudio clínico de fase 2/3 FALCON-HD de SKY-0515FALCON-HD (NCT06873334) es un estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la farmacodinamia, la seguridad y la eficacia de SKY-0515 en 120 participantes con EH en estadio 2 y estadio 3 temprano en 12 centros de Australia y Nueva Zelanda, y en 400 participantes con EH en estadio 2 y estadio 3 temprano en más de 40 centros de todo el mundo. Los pacientes elegibles recibirán una dosis oral diaria de SKY-0515 en uno de tres niveles de dosis o placebo, durante un período de tratamiento de al menos 12 meses. El ensayo tiene como objetivo evaluar el potencial de SKY-0515 para modular el empalme del ARN y reducir las proteínas mHTT y PMS1, implicadas en la patología de la enfermedad de Huntington. Puede encontrar más información sobre FALCON-HD, incluyendo los centros participantes y los criterios de elegibilidad, en ClinicalTrials.gov y www.FALCON-HD.com.
Acerca de Skyhawk TherapeuticsSkyhawk Therapeutics es una empresa de biotecnología en fase clínica que utiliza su plataforma patentada, SKYSTAR®, para descubrir y desarrollar terapias moduladoras de ARN de moléculas pequeñas para las enfermedades más difíciles de tratar. Para más información, visite www.skyhawktx.com.
Contacto de Skyhawk Maura McCarthyDirectora de Desarrollo Corporativo [email protected]
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…