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BOSTON, 1 de julio de 2026
Las conclusiones a los doce meses mostraron tendencias favorables y consistentes en los participantes que recibieron SKY-0515 en los cuatro subcomponentes de la cUHDRS, incluidos la Capacidad Funcional Total (TFC), el Puntaje Motor Total (TMS), la Prueba de Modalidades de Símbolos y Dígitos (SDMT) y la Prueba de Lectura de Palabras de Stroop (SWRT)
Skyhawk también publica datos de la encuesta sobre la mejora de la enfermedad según la Impresión General del Médico y del Paciente (CGI y PGI), que muestran que, a los doce meses, ningún médico ni paciente evaluó una progresión de la enfermedad, sino que todos observaron una estabilización o una mejora de esta
BOSTON, 1 de julio de 2026 /PRNewswire/ — Skyhawk Therapeutics, Inc., empresa de biotecnología de fase clínica que desarrolla nuevas terapias de moléculas pequeñas diseñadas para modular dianas de ARN, anuncia los datos del subcomponente de la cUHDRS procedentes del análisis provisional a los doce meses de los datos de su ensayo clínico de fase 1/2, en el que se evalúa el SKY-0515, un tratamiento oral en fase de investigación para la enfermedad de Huntington (HD).
Los datos correspondientes a doce meses, presentados en la Academia Europea de Neurología, muestran tendencias favorables y consistentes para los participantes que recibieron SKY-0515 en todos los subcomponentes de la cUHDRS, incluidas la Capacidad Funcional Total (TFC), el Puntaje Motor Total (TMS), la Prueba de Modalidades de Símbolos y Dígitos (SDMT) y la Prueba de Lectura de Palabras de Stroop (SWRT).
A los doce meses, los participantes que recibieron SKY-0515 mostraron un cambio medio favorable de +0,07 respecto al puntaje inicial de la TFC, en comparación con un empeoramiento esperado de -0,87 puntos observado en los análisis ponderados por el puntaje de propensión que utilizan los conjuntos de datos de historia natural de Enroll-HD.
A los doce meses, los participantes que recibieron SKY-0515 mostraron un cambio medio favorable de -2,00 respecto al puntaje inicial del TMS, en comparación con un empeoramiento esperado de 2,21 puntos observado en los análisis ponderados por el puntaje de propensión que utilizan los conjuntos de datos de historia natural de Enroll-HD.
A los doce meses, los participantes que recibieron SKY-0515 mostraron una estabilización favorable del cambio medio de -0,19 respecto al puntaje inicial de la SDMT, en comparación con un empeoramiento esperado de -1,78 puntos observado en los análisis ponderados por el puntaje de propensión que utilizan los conjuntos de datos de historia natural de Enroll-HD.
A los doce meses, los participantes que recibieron SKY-0515 mostraron un cambio medio favorable de +3,44 respecto al puntaje inicial de la SWRT, en comparación con un empeoramiento esperado de -3,13 puntos observado en los análisis ponderados por el puntaje de propensión que utilizan los conjuntos de datos de historia natural de Enroll-HD.
Skyhawk también publicó hoy los datos provisionales de la encuesta sobre la mejora de la enfermedad según la Impresión General del Médico y del Paciente (CGI y PGI), evaluada por los médicos o los participantes durante doce meses. En el caso de los participantes con enfermedad de Huntington (HD) en los que se esperaba un empeoramiento considerable de la enfermedad durante más de doce meses, ni los médicos ni los participantes evaluaron ningún empeoramiento a los doce meses, y el 65 % de los participantes y el 50 % de los médicos consideraron que se había producido una mejora.
El tratamiento con SKY-0515 produjo reducciones dependientes de la dosis de la proteína huntingtina mutante (mHTT) en sangre, de hasta el 69 %, así como reducciones en el ARNm de PMS1 de hasta el 26 %. La huntingtina mutante es la principal proteína responsable de la patología de la HD, mientras que PMS1 es un factor clave en la expansión de la repetición CAG somática asociada a la progresión de la enfermedad.
«Nos complace compartir estos emocionantes datos de los subcomponentes de nuestras evaluaciones cUHDRS, que incluyen los datos de TFC y TMS sobre la capacidad funcional y motora, así como los datos de las pruebas cognitivas SDMT y SWRT», declaró Sergey Paushkin, director de Investigación y Desarrollo (I+D) de Skyhawk Therapeutics.
«Y nos entusiasma el hecho de que los participantes y sus médicos, para quienes se esperaba que la enfermedad de Huntington provocara un empeoramiento considerable, no observen ningún empeoramiento a los doce meses, y que el 65 % de los participantes y el 50 % de los médicos hayan evaluado que ha habido una mejora. Esto nos confirma aún más la emocionante posibilidad de que el efecto convincente y constante de SKY-0515 sobre los biomarcadores críticos mHTT y PMS1 pueda ofrecer a los pacientes con la enfermedad de Huntington un tipo de terapia que desde hace tiempo se merecen, en forma de una cómoda pastilla diaria».
El SKY-0515 ha demostrado una excelente exposición en el sistema nervioso central y, en general, ha sido seguro y bien tolerado en todos los niveles de dosis estudiados. Hay más de 175 participantes inscritos en el programa SKY-0515 de Skyhawk, en cinco países.
La enfermedad de Huntington es un trastorno neurodegenerativo poco común, hereditario y, en última instancia, mortal que afecta a más de 40.000 personas con síntomas en los Estados Unidos, y a cientos de miles más en todo el mundo. En la actualidad, no existen terapias aprobadas que hayan demostrado poder ralentizar o detener la progresión de la enfermedad.
El SKY-0515 es un modificador del empalme del ARN de molécula pequeña, en fase de investigación y de administración oral, desarrollado mediante la plataforma patentada SKYSTAR® de la empresa. El SKY-0515 está diseñado para reducir tanto la proteína mHTT como la PMS1.
La plataforma SKYSTAR de Skyhawk ya ha generado varias terapias novedosas adicionales dirigidas a enfermedades neurológicas poco comunes para las que no existe ningún tratamiento aprobado capaz de modificar la evolución de la enfermedad. La empresa tiene previsto iniciar el desarrollo clínico de programas adicionales para finales de 2027.
Acerca del programa clínico de fase 1/2 de SKY-0515 El ensayo clínico de fase 1/2 de SKY-0515 es un estudio de primera administración en humanos diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de SKY-0515 en voluntarios sanos y en participantes con enfermedad de Huntington (HD) en etapa temprana, así como para evaluar biomarcadores, entre los que se incluyen la proteína HTT mutante y el ARNm de PMS1, y los criterios de valoración de eficacia, como la escala cUHDRS y sus subcomponentes: Capacidad Funcional Total (TFC), Puntaje Motor Total (TMS), Prueba de Modalidades de Símbolos y Dígitos (SDMT) y Prueba de Lectura de Palabras de Stroop (SWRT).
El ensayo de fase 1/2 consta de tres partes. Las partes A y B evaluaron SKY-0515 en voluntarios sanos. La Parte C es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo y de grupos paralelos que evalúa dos niveles de dosis de SKY-0515 en personas que viven con la enfermedad de Huntington en etapa temprana (etapa 1, etapa 2 o etapa 3 leve según la HD-ISS) durante 84 días, seguido de un período de extensión a ciego de doce meses, en el que todos los participantes reciben tratamiento activo, ya sea en una dosis baja o alta.
La inscripción en el estudio de fase 1/2 finalizó.
Acerca del programa pivotal FALCON-HD (004-ANZ y 004-WW) de fase 2/3 de SKY-0515 El programa pivotal FALCON-HD de SKY-0515 (NCT06873334 y NCT07378644) es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de determinación de dosis que evalúa la farmacodinámica, la eficacia y la seguridad de SKY-0515.
En FALCON-HD 004-ANZ, se inscribió a 144 participantes con HD en etapa 2 y en etapa 3 temprana en centros de Australia y Nueva Zelanda, y la inscripción ha finalizado. En FALCON-HD 004-WW, se prevé inscribir hasta 400 participantes adicionales con HD en etapa 2 y etapa 3 temprana en más de 40 centros de todo el mundo, y ya se está tratando activamente a pacientes en varios de ellos.
Se puede encontrar información adicional sobre FALCON-HD, incluidos los centros participantes y los criterios de elegibilidad, en ClinicalTrials.gov y www.FALCON-HD.com.
Acerca de Skyhawk TherapeuticsSkyhawk Therapeutics es una empresa de biotecnología en fase clínica que utiliza su plataforma patentada, SKYSTAR®, para descubrir y desarrollar terapias moduladoras de ARN de moléculas pequeñas para las enfermedades más difíciles de tratar del mundo. Para obtener más información, visite www.skyhawktx.com.
Contacto Skyhawk Maura McCarthydirectora de Desarrollo Corporativo [email protected]
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/3002443/Skyhawk_released_today_Clinician_and_Patient_Global_Impression.jpgFoto – https://mma.prnewswire.com/media/3002444/Skyhawk_TFC_12_Month.jpgFoto – https://mma.prnewswire.com/media/3002445/Skyhawk_TMS_12_Month.jpgFoto – https://mma.prnewswire.com/media/3002446/Skyhawk_SDMT_12_Month.jpgFoto – https://mma.prnewswire.com/media/3002447/Skyhawk_SWRT_12_month.jpgLogotipo – https://mma.prnewswire.com/media/3002448/Skyhawk_Logo.jpg
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FUENTE Skyhawk Therapeutics
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…