SkylineDx Launches a Guideline-Informed Risk Assessment Initiative to Support SLNB Decision-Making in Early-Stage Melanoma

SkylineDx Launches a Guideline-Informed Risk Assessment Initiative to Support SLNB Decision-Making in Early-Stage Melanoma

PR Newswire

  • The
    Initiative
    helps clinicians align their clinical practice with updated NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Melanoma (Version 1.2026) framework
  • Provides T1b and T2a melanoma patients with a PREDICTIVE molecular test to assess individualized SLN metastasis risk

ROTTERDAM, Netherlands and SAN DIEGO, March 5, 2026 /PRNewswire/ — SkylineDx today announced the launch of the Guideline-Informed Risk Assessment Initiative, a clinical program designed to support surgeons and multidisciplinary teams in evaluating patients with T1 and T2 melanoma. The program aligns with the updated NCCN Guidelines®, where it is stated that CP-GEP (Merlin CP-GEP™¹) testing may be used in select patients with T1b ± T2a melanoma to support shared decision-making².

Each year in the United States, approximately 20,000 patients are diagnosed with T1b melanoma and 15,000 with T2a disease³. Despite guideline recommendations to consider and/or offer SLNB in these populations, an estimated 50% of T1b patients and 25% of T2a patients do not undergo SLNB⁴. In some cases, this may be due to patient-related factors; in others, decisions may be influenced by clinicopathologic features alone or by results from commercially available gene expression profile tests (‘Alternative GEP’ assays) not recommended within current guideline direction.

Merlin CP-GEP is the only gene expression profile assay prospectively validated in a large, multi-center blinded trial (MERLIN_001) to assess metastatic potential and SLN positivity risk. In this prospective validation study, patients classified as high risk by Merlin CP-GEP demonstrated approximately a three-fold increased risk of SLN involvement compared to low-risk patients⁵.

The NCCN Guidelines also include language stating that «alternative GEP tests for SLNB risk prediction are not recommended outside of the context of a clinical study or trial based on current data» ³. This distinction positions CP-GEP (Merlin CP-GEP) as a molecular assay recognized by NCCN Guidelines that may be used in specific T-categories to support SLN metastatic risk assessment.

«Melanoma mortality is not confined to advanced stages. A significant proportion of deaths occur in patients initially diagnosed with stage I and II disease,» said Dharminder Chahal, CEO of SkylineDx. «By incorporating biologic metastatic potential into SLNB discussions and follow-up strategies for patients with cutaneous melanoma, we can move toward more precise, guideline-aligned care.»

The Guideline-Informed Risk Assessment Initiative will:

  • Support surgeons evaluating T1 and T2 melanoma patients where SLNB is being considered, declined, or has resulted in a negative test by integrating biologic metastatic risk assessment into clinical decision-making.
  • Empower patients with T1 and T2 melanoma to better understand their individualized risk of nodal metastasis through a guideline-recognized test, supporting more informed shared decision-making and surveillance planning.

Patient Impact

For patients diagnosed with melanoma, uncertainty regarding nodal involvement can significantly affect treatment decisions, anxiety levels, and long-term follow-up intensity. With access to a guideline-recognized test that integrates tumor biology into SLN risk assessment — and validated in a prospective, multi-center, blinded trial from top U.S. academic centers — patients and physicians can engage in more confident, personalized discussions about the potential benefit of SLNB and appropriate surveillance strategies. This initiative supports greater clarity and precision in early-stage melanoma care.

The Initiative will be formally introduced to the surgical oncology community at the Society of Surgical Oncology Annual Meeting, taking place March 5-7 in Phoenix, Arizona, where SkylineDx will share educational materials and clinical implementation resources.

For more information about the Guideline-Informed Risk Assessment Initiative and Merlin CP-GEP, please contact: [email protected]

About the Merlin CP-GEP

CP-GEP is a non-invasive prediction model for cutaneous melanoma patients and is the only commercially available GEP test that combines clinicopathologic (CP) variables with gene expression profiling (GEP) into a single integrated algorithm. In addition, it is the only GEP test that provides binary stratification of all patients into High or Low Risk for metastasis, allowing clinicians to assign patients to the appropriate surgical action categories as listed in evidence-based cancer treatment, prevention, and screening guidelines. The advanced CP-GEP model was developed by Mayo Clinic and SkylineDx and is the latest commercially launched GEP test, which has been clinically validated in multiple studies on a global basis. The test has been launched in the United States and Europe as Merlin. SkylineDx collaborates with diagnostic service providers globally to bring this test to market and increase patient access. More information (including references) may be obtained at www.merlinmelanomatest.com

About SkylineDx

SkylineDx is a biotechnology company focused on research and development of molecular diagnostics in oncology, and inflammatory and infectious diseases. SkylineDx uses its expertise to bridge the gap between academically discovered gene expression signatures and commercially available diagnostic products with high clinical utility, assisting healthcare professionals in accurately determining the type or status of disease or predicting a patient’s response to treatment. Based on test results, healthcare professionals can tailor the treatment approach to the individual patient. Headquartered in Rotterdam, the Netherlands, SkylineDx maintains a strong U.S. presence with a CAP/CLIA certified laboratory in San Diego, California, and a nationwide commercial service organization that ensures full operational support across the U.S. market. To learn more about SkylineDx, please visit www.skylinedx.com.

Footnotes

(1) Merlin CP-GEP is marketed in the USA as an LDT. In the EU EEA and UK, it is marketed under the name Merlin Assay, a CE-IVD and UKCA marked device.

(2) National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Clinical Practice Guidelines in Oncology for Cutaneous Melanoma (Version 1.2026)- section ME-2, ME-2A, ME-3A, ME-C 1 of 8, and ME-F 2 of 5. Link

(3) Sex-specific survival benefit in early skin melanoma based on 8th AJCC edition: an analysis of data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database – PMCRan Mo et al, 2021

Melanoma Skin Cancer Statistics | American Cancer Society last rev Jan 2026

Differences in Thickness-Specific Incidence and Factors Associated With Cutaneous Melanoma in the US From 2010 to 2018 | Dermatology | JAMA Oncology | JAMA Network Michael L. Chen et al, 2022

TABLE 3, Melanoma Staging – Cutaneous Melanoma – NCBI Bookshelf Chapter 6, Clinical Presentation and Staging of Melanoma, William H. Ward et al, 2017

Melanoma of the Skin — Cancer Stat Facts

Melanoma underreporting among US dermatopathologists: A pilot study – PubMed Heuring E & Chen SC., 2018

Melanoma reporting to central cancer registries by US dermatologists: an analysis of the persistent knowledge and practice gap – PubMed Cartee TV et al, 2011

Melanoma Thickness and Survival Trends in the United States, 1989 to 2009 – PubMed, Shaikh et al, 2016

(4) Hospital-Based Study of Compliance with NCCN Guidelines and Predictive Factors of Sentinel Lymph Node Biopsy in the Setting of Thin Melanoma Using the National Cancer Database – PubMed Hayek et al, 2018

(5) Gene Expression Profile-Based Test to Predict Melanoma Sentinel Node Status. The MERLIN_001 Study. Tina J. Hieken et al (Jama Surgery, October 2025)

Media Contact

ICR HealthcareAlexis Feinberg+1 [email protected]

SkylineDx contact:

Linda [email protected]

View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/skylinedx-launches-a-guideline-informed-risk-assessment-initiative-to-support-slnb-decision-making-in-early-stage-melanoma-302705276.html

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…