PR Newswire
LOS GATOS, California, 8 de abril de 2026
– Supira Medical anuncia la aprobación de la FDA para el ensayo pivotal SUPPORT II, avances en el tratamiento del shock cardiogénico y el nombramiento de D. Keith Grossman para el Consejo de Administración
Estos hitos ponen de relieve el progreso clínico y fortalecen la base comercial
LOS GATOS, California, 8 de abril de 2026 /PRNewswire/ — Supira Medical, Inc. (Supira), una compañía en fase clínica centrada en la transformación del mercado de dispositivos de asistencia ventricular percutánea (pVAD), anunció hoy la aprobación de la FDA para iniciar el ensayo clínico pivotal SUPPORT II. Este ensayo está diseñado para respaldar una futura solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) y representa un paso fundamental hacia la entrada en el mercado estadounidense.
https://mma.prnewswire.com/media/2950608/SupiraMedical_Logo_Logo_Logo.jpg
SUPPORT II (Sistema Supira en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea de alto riesgo [HRPCI]) es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del dispositivo de asistencia ventricular percutánea (pVAD) de próxima generación de la compañía en pacientes sometidos a HRPCI. El estudio incluirá hasta 385 pacientes en hasta 40 centros de Estados Unidos y está dirigido por los co-investigadores principales nacionales, el doctor Ajay Kirtane, profesor de medicina en la Universidad de Columbia, Facultad de Medicina Vagelos/Hospital New York-Presbyterian, y el doctor David Kandzari, jefe del Instituto del Corazón de Piedmont y director científico de Piedmont Healthcare, Atlanta, GA.
«En la cardiopatía isquémica de alto riesgo, la decisión de utilizar soporte hemodinámico suele estar influenciada por el acceso, la facilidad de administración y el equilibrio entre el soporte y la eficiencia del procedimiento». destacó el doctor Kandzari. «Un sistema que pueda proporcionar un soporte circulatorio eficaz con un perfil más pequeño tiene el potencial de ampliar la población de pacientes a los que se puede tratar y mejorar la efectividad».
«El uso adecuado de un dispositivo de asistencia ventricular percutánea (pVAD) permite a los médicos realizar con seguridad procedimientos de máxima complejidad, ofreciendo la intervención coronaria percutánea de alta resolución (HRPCI) a pacientes que antes tenían opciones limitadas», afirmó el doctor Kirtane. «El inicio de este ensayo clínico aleatorizado fundamental de un nuevo dispositivo de soporte hemodinámico de menor tamaño representa un paso importante para mejorar la atención de algunos de nuestros pacientes de mayor riesgo».
Avances en el shock cardiogénico
Además del proyecto SUPPORT II, la compañía ha estado explorando oportunidades para mejorar las opciones de tratamiento para pacientes con shock cardiogénico. La experiencia reciente fuera de Estados Unidos incluye la serie inicial de pacientes con shock cardiogénico, en la que se utilizó el acceso axilar percutáneo para permitir la deambulación del paciente con un dispositivo de asistencia ventricular percutánea (pVAD) activo de 10 Fr.
En conjunto, estos hitos ponen de relieve el potencial de la próxima generación de soporte circulatorio mecánico temporal: ampliar las opciones de acceso, facilitar la movilidad y mejorar la forma en que los médicos atienden a los pacientes en estado crítico.
Para los cardiólogos intervencionistas y los especialistas en insuficiencia cardíaca, el soporte hemodinámico completo con flexibilidad en el sitio de acceso percutáneo y la posibilidad de movilidad del paciente durante el soporte representan pasos importantes para mejorar la vía de atención general del choque cardiogénico.
Nombramiento de D. Keith Grossman, veterano de la industria de dispositivos médicos, como miembro independiente del Consejo de Administración
Paralelamente a estos logros clínicos, Supira anunció el nombramiento de D. Keith Grossman como miembro de su Consejo de Administración. Los 40 años de experiencia de liderazgo de Grossman en la industria de la tecnología médica, incluyendo un papel fundamental en el ámbito de los sistemas de asistencia circulatoria mecánica, reforzarán el enfoque de la compañía en la expansión hacia la preparación para el mercado y el crecimiento.
«Keith aporta una valiosa combinación de disciplina operativa, visión comercial y perspectiva estratégica», declaró el doctor Nitin Salunke, presidente y consejero delegado de Supira Medical. «Su incorporación como miembro independiente de nuestro Consejo refleja nuestro compromiso de construir una organización que no solo se distinga clínicamente, sino que también esté preparada para operar a gran escala».
«Supira ha establecido una sólida base clínica y tecnológica que la posiciona de manera única para transformar el creciente mercado de los dispositivos de asistencia ventricular percutánea (pVAD), aún poco explorado», comentó Grossman. «Espero poder apoyar a la compañía en el avance de su ensayo clínico fundamental y en su preparación para convertirse en un referente entre las opciones de tratamiento para pacientes con alto riesgo de ICP y shock cardiogénico».
Acerca de Supira Medical, Inc.
Supira Medical se centra en el desarrollo de un dispositivo de asistencia ventricular percutánea (pVAD) de última generación para pacientes de alto riesgo sometidos a procedimientos intervencionistas y que presentan shock cardiogénico. Hasta la fecha, el sistema Supira se ha utilizado en 99 pacientes. Para obtener más información sobre Supira Medical, visite
www.supiramedical.com
.
Los dispositivos de asistencia ventricular percutánea (pVAD) son importantes para mantener la función cardiovascular durante la isquemia miocárdica de alto riesgo (HRPCI) y en pacientes que experimentan shock cardiogénico. Los pacientes con HRPCI presentan una anatomía coronaria compleja, hemodinámica comprometida y múltiples comorbilidades, mientras que el shock cardiogénico es una afección de alta mortalidad en la que el corazón está demasiado débil para bombear suficiente sangre a los órganos vitales, generalmente como resultado de un infarto o una insuficiencia cardíaca.
El sistema Supira es un dispositivo en fase de investigación y no está aprobado para su venta en Estados Unidos ni en ningún otro lugar del mundo. Su uso está restringido por ley federal a fines de investigación.
Contacto para medios:
Craig BrandliVicepresidente de marketing
Logo –
https://mma.prnewswire.com/media/2950608/SupiraMedical_Logo_Logo_Logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/supira-medical-anuncia-la-aprobacion-de-la-fda-para-el-ensayo-pivotal-support-ii-302736987.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…