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UXBRIDGE, Inglaterra, 8 de julio de 2025
- IFINWIL ®: ahora aprobado en Suiza1
- Nueve de cada 10 casos de neuroblastoma se presentan en niños menores de cinco años2
- La tasa de supervivencia promedio de los niños con HRNB es de solo el 50%2
UXBRIDGE, Inglaterra, 8 de julio de 2025 /PRNewswire/ — Norgine, empresa farmacéutica especializada líder en Europa, se complace en anunciar que Swissmedic ha aprobado el registro de IFINWIL® (eflornitina) como monoterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de un año con neuroblastoma de alto riesgo (HRNB)1.
«Este hito marca una nueva aprobación regulatoria de IFINWIL® para el neuroblastoma de alto riesgo, tras las aprobaciones en EE.UU., Israel y Australia», declaró Jörg Plessl, vicepresidente y director de Asuntos Regulatorios Globales de Norgine. «Agradecemos profundamente a Swissmedic y a los demás socios del Proyecto Orbis su profundo conocimiento de los distintos desafíos asociados con la oncología pediátrica. Su agilidad en el uso de vías regulatorias adaptativas es crucial, ya que hay mucho en juego cuando se trata de la vida de los niños. En estas situaciones, la velocidad y la flexibilidad no solo son ventajosas, sino que pueden marcar la diferencia».
«Al colaborar con socios regulatorios internacionales a través del Proyecto Orbis, estamos avanzando en nuestra estrategia para ampliar el acceso a terapias innovadoras para pacientes pediátricos en Europa y Australia y Nueva Zelanda», afirmó el Dr. David Gillen, director médico de Norgine. «En Norgine, nos enorgullece abordar algunas de las enfermedades más complejas, impulsados por nuestra misión de brindar tratamientos eficaces donde más se necesitan».
HRNB es un tipo de cáncer poco común pero agresivo que afecta predominantemente a niños y se presenta con mayor frecuencia durante los primeros 5 años de vida.² A nivel mundial, el neuroblastoma afecta anualmente a aproximadamente 10,2 niños menores de 15 años por millón, y alrededor del 50 % de los casos se clasifican como de alto riesgo al momento del diagnóstico. 3,4 El neuroblastoma se origina en las células nerviosas del cuerpo (neuroblastos) y generalmente se presenta como un tumor primario en las glándulas suprarrenales. 5 Se considera un tumor agresivo porque a menudo se propaga a otras partes del cuerpo (metástasis). En la mayoría de los casos, ya se ha propagado al momento del diagnóstico. 5
A pesar de la terapia multimodal intensiva, la tasa de supervivencia a 5 años para el neuroblastoma de alto riesgo se mantiene por debajo del 50 %, en comparación con más del 95 % en bebés con enfermedad de bajo riesgo. 2,6 El neuroblastoma representa aproximadamente el 15 % de todas las muertes pediátricas relacionadas con el cáncer, lo que subraya la urgente necesidad de opciones de tratamiento más efectivas.7
Acerca de IFINWIL®Se ha investigado el uso de IFINWIL® como tratamiento de mantenimiento posterior para el neuroblastoma de alto riesgo (HRNB) en pacientes pediátricos sin enfermedad activa (NAD)/sin evidencia de enfermedad (NED) después de una terapia multimodal de primera línea con múltiples agentes.8 IFINWIL® es una terapia que bloquea una enzima llamada ornitina descarboxilasa (ODC), responsable de la producción de poliaminas, que son importantes para el crecimiento y desarrollo del tumor.9
Antecedentes del tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo (HRNB)Los niños diagnosticados con HRNB se someten a un régimen de tratamiento intenso que aún los deja vulnerables a las recaídas y la muerte.10 Aunque ha habido algunas mejoras en la supervivencia, el pronóstico para los niños con neuroblastoma de alto riesgo sigue siendo malo, con alrededor del 80% de las recaídas de alto riesgo que ocurren dentro de los 2 años posteriores al diagnóstico, y la supervivencia a largo plazo sigue siendo baja, con solo alrededor del 15% sobreviviendo más de 5 años después de la recaída.11,12,13 Evitar las recaídas es clave para la supervivencia a largo plazo y, hasta ahora, no ha habido terapias aprobadas para el período de tratamiento de mantenimiento posterior en los principales mercados fuera de Estados Unidos.14
Acerca del Proyecto Orbis El Proyecto Orbis es una iniciativa (desde mayo de 2019) del Centro de Excelencia en Oncología (OCE) de la FDA de EE.UU. y proporciona un marco para la presentación simultánea y la revisión colaborativa de productos oncológicos innovadores entre las autoridades reguladoras internacionales. Se creó con el objetivo general de acelerar el acceso de los pacientes de todo el mundo a terapias innovadoras contra el cáncer. El Proyecto Orbis está coordinado por la FDA y entre sus socios se encuentran la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (UK MHRA), la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA), Canadá (Health Canada), Singapur (Autoridad de Ciencias de la Salud [HSA]), Suiza (Swissmedic), Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária [ANVISA]) e Israel (Ministerio de Salud).
En abril de 2024, Norgine presentó una solicitud de aprobación de eflornitina para el neuroblastoma de alto riesgo (HRNB), a través del Proyecto Orbis en Australia, Suiza y el Reino Unido. En abril de 2025, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) aprobó el registro de IFINWIL® para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con HRNB que hayan respondido a terapias multimodales previas con múltiples agentes.
Estos hitos regulatorios respaldan los esfuerzos de Norgine por facilitar el acceso de los pacientes a IFINWIL® y ofrecer una nueva opción de tratamiento en el campo de la oncología pediátrica.
Acerca de Norgine Norgine es una compañía farmacéutica especializada líder en Europa que lleva más de un siglo ofreciendo medicamentos innovadores a los pacientes. Nuestro compromiso con la transformación de la vida de las personas impulsa todo lo que hacemos, y nuestra experiencia europea, nuestra infraestructura totalmente integrada y nuestro excepcional enfoque de colaboración nos permiten aplicar rápidamente soluciones creativas para ofrecer a los pacientes medicamentos que cambian la vida a los que de otro modo no podrían acceder. Norgine se enorgullece de haber ayudado a más de 25 millones de pacientes en todo el mundo en 2022 y de haber generado 530 millones de euros en ventas netas de productos, un crecimiento de casi el 5 % con respecto a 2021.
Norgine tiene presencia directa en 16 países europeos, además de Australia y Nueva Zelanda. También contamos con una sólida red global de socios en mercados no pertenecientes a Norgine. Somos una empresa farmacéutica flexible y totalmente integrada, con plantas de fabricación (Hengoed, Gales y Dreux, Francia), redes de suministro a terceros y una importante capacidad de desarrollo de productos, además de nuestra infraestructura de ventas y marketing. Esto nos permite adquirir, desarrollar y comercializar productos especializados e innovadores que marcan una diferencia real en la vida de pacientes de todo el mundo.
NORGINE y el logotipo de la vela son marcas comerciales del grupo de empresas Norgine.
Referencias
1. Swissmedic Journal. Swissmedic Journal Consultado en julio de 2025 2. https://www.solvingkidscancer.org.uk/neuroblastoma/neuroblastoma-statistics/. Consultado en junio de 2025. 3. Neuroblastoma Treatment (PDQ®) – NCI4. Steven G. DuBois et al. High-Risk and Relapsed Neuroblastoma: Toward More Cures and Better Outcomes. Am Soc Clin Oncol Educ Book 42, 768-780(2022). 5. https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7185/neuroblastoma. Consultado en junio de 2025 6. Herd F, Basta NO, McNally RJQ, Tweddle DA. A systematic review of re-induction chemotherapy for children with relapsed high-risk neuroblastoma. Eur J Cancer. 2019 Apr;111:50-58. 7. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448111/ Consultado en junio de 20258. Clinical Trial NCT02395666; Preventative trial of difluoromethylornithine (DFMO) in high risk patients with neuroblastoma that is in remission. Disponible en: Study Details | Preventative Trial of Difluoromethylornithine (DFMO) in High Risk Patients With Neuroblastoma That is in Remission | ClinicalTrials.gov.9. Meyskens FL Jr, Gerner EW. Development of Difluoromethylornithine (DFMO) as a Chemoprevention Agent. Clin Cancer Res. 1999 May;5(5):945-51 10. Basta NO, Halliday GC, Makin G, Birch J, Feltbower R, Bown N, et al. Factors associated with recurrence and survival length following relapse in patients with neuroblastoma. Br J Cancer. 2016;115:1048-57. 11. Desai A, et al. Outcomes Following GD2-Directed Post consolidation Therapy for Neuroblastoma After Cessation of Random Assignment on ANBL0032: A Report From the Children’s Oncology Group. J Clin Oncol. 2022 Jul; JCO2102478. 12. Basta NO, Halliday GC, Makin G, et al. Factors associated with recurrence and survival length following relapse in patients with neuroblastoma. Br J Cancer. 2016;115(9):1048-1057. doi:10.1038/bjc.2016.302. 13. London WB, Bagatell R, Weigel BJ, Fox E, Guo D, Van Ryn C, et al. Historical time to disease progression and progression-free survival in patients with recurrent/refractory neuroblastoma treated in the modern era on Children’s Oncology Group early-phase trials. Cancer. 2017;123:4914-23. 14. FDA approves eflornithine for adult and pediatric patients with high-risk neuroblastoma | FDA, Consultado 04.07.25
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…