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VERNON, Francia, 8 de agosto de 2023
– SYSNAV Healthcare anuncia la calificación por la EMA de la velocidad de zancada en el centil 95 (SV95C) para la distrofia muscular de Duchenne
La opinión de la EMA marca la primera cualificación de una medida de resultado digital para su uso como criterio de valoración primario en ensayos de medicamentos pivotes
El SV95C es una medida digital objetiva y real de la deambulación de alto rendimiento, que permite tomar decisiones más seguras sobre el tratamiento y agilizar el desarrollo de fármacos, con la posibilidad de acortar la duración de los ensayos o reducir los requisitos de inscripción
VERNON, Francia, 8 de agosto de 2023 /PRNewswire/ — SYSNAV Healthcare anuncia que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) considera que para pacientes ambulantes con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) de cuatro años de edad y mayores, la Velocidad de Zancada 95º centilo (SV95C) califica como criterio de valoración primario en estudios de superioridad como una alternativa a la Prueba de Caminata de 6 Minutos (también llamada Distancia de Caminata de 6 Minutos) siempre que esta medida de resultado sea apoyada por hallazgos consistentes en criterios de valoración de eficacia establecidos incluidos en criterios de valoración secundarios. SV95C es el primer criterio de valoración digital que ha sido calificado por una agencia reguladora para su uso como criterio de valoración primario en estudios pivotes.
Este logro es el resultado de catorce años de colaboración entre muchas partes interesadas de la comunidad de la DMD, incluidos los desarrolladores de tecnología, el mundo académico, la industria farmacéutica, los cuidadores y, lo que es más importante, los pacientes y las familias que viven con la DMD.
La DMD es una enfermedad neuromuscular rara y progresiva que causa debilidad muscular y hace que la mayoría de los pacientes dependan de una silla de ruedas a la edad de 13 años. Aunque el desarrollo de nuevas terapias para Duchenne es muy prometedor, medir el impacto de una intervención puede resultar difícil debido a la heterogeneidad de la progresión de la enfermedad. Pat Furlong, presidente de Parent Project Muscular Dystrophy, comentó: «Es crítico medir la eficacia del tratamiento objetiva y rigurosamente. La SV95C es esta pieza del rompecabezas, un criterio de valoración digital del mundo real que tiene el potencial de reducir la duración de los estudios, disminuir los requisitos de inscripción y avanzar en el proceso de aprobación».
«Realmente creemos en el impacto transformador de los criterios de valoración digitales en el desarrollo clínico, ya que permiten medir mejor la capacidad funcional de los pacientes con DMD y evaluar los posibles beneficios del tratamiento de forma más objetiva y fiable. El criterio de valoración digital SV95C tiene el potencial de acortar la duración de los ensayos clínicos o disminuir el número de pacientes», explicó Damien Eggenspieler, director del programa SYSNAV Healthcare. La contribución de Roche, socio industrial de larga trayectoria, ha sido fundamental para la cualificación reglamentaria del SV95C. SYSNAV y Roche firmaron recientemente una alianza para ampliar los criterios de valoración aprobados reglamentariamente más allá de la DMD a varias enfermedades prioritarias de su cartera, en colaboración con las comunidades de pacientes.
Acerca de SV95CEl SV95C es una medida digital del rendimiento ambulatorio máximo de los pacientes durante la vida diaria normal. Proporciona una visión precisa y clínicamente significativa de la capacidad funcional de los pacientes en el mundo real y mide la progresión de su enfermedad o la eficacia de las terapias. Los dispositivos ActiMyo® y Syde®, basados en la tecnología y la metodología analítica patentadas por SYSNAV, pueden medir la SV95C de acuerdo con las normas vigentes. Como un criterio de valoración objetivo y del mundo real, SV95C aborda muchas de las limitaciones de los criterios de valoración tradicionales utilizados actualmente en los ensayos clínicos en DMD. La EMA considera que para pacientes ambulantes con DMD de cuatro años de edad y mayores, el SV95C califica como criterio de valoración primario en estudios de superioridad como una alternativa a la Prueba de Caminata de 6 Minutos (también llamada Distancia de Caminata de 6 Minutos) siempre que la medida de resultado sea apoyada por hallazgos consistentes en criterios de valoración de eficacia establecidos incluidos como criterios de valoración secundarios.
Acerca de SYSNAV HealthcareSYSNAV Healthcare es una unidad de negocio líder de SYSNAV, una empresa tecnológica independiente francesa de rápido crecimiento. Desde el inicio de sus actividades, SYSNAV Healthcare tiene como objetivo liberar el potencial de los datos del mundo real en el ámbito médico adaptando soluciones de captura de movimiento extremadamente precisas a las necesidades de los profesionales sanitarios y los pacientes. La empresa ha desarrollado dos dispositivos para llevar puestos, ActiMyo® y Syde®, y es la primera en calificar un criterio de valoración digital (SV95C) ante la Agencia Europea del Medicamento. SYSNAV Healthcare está creando la próxima generación de tecnologías sanitarias digitales para que los pacientes se beneficien antes y de forma más fiable de los tratamientos que cambian sus vidas. SYSNAV y Roche han firmado una alianza plurianual para el desarrollo de nuevos criterios de valoración digitales para enfermedades neuromusculares y trastornos del movimiento utilizando la tecnología de sensores patentada de SYSNAV, y están desarrollando conjuntamente la próxima generación de dispositivos portátiles. Para más información, visite la página web: https://healthcare.sysnav.com.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…