Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la autorización 510(k) para HyHubTM y HyHubTM Duo, los dispositivos para pacientes mayores de 17 años que permiten transferir HYQVIA® [Perfusión de inmunoglobulina (humana), al 10% con hialuronidasa humana recombinante] de los viales sin utilizar una aguja en un entorno doméstico o clínico.2 El proceso de administración de HYQVIA consta de unidades viales dobles (UVD) que incluyen un vial de inmunoglobulina (IG) y un vial de hialuronidasa. HyHub y HyHub Duo, que actúan como estaciones de acoplamiento para estos viales, se desarrollaron para simplificar la administración de HYQVIA al reducir el número de pasos necesarios para preparar la perfusión de dos o más UVD.1
HYQVIA es una combinación de IG e hialuronidasa para perfusión subcutánea de inmunoglobulina (IgSC) facilitada que está aprobada para el tratamiento de adultos y niños mayores de dos años con inmunodeficiencia primaria (IP) y como terapia de mantenimiento para adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) en los Estados Unidos.2 Dependiendo de la indicación, HYQVIA puede perfundirse hasta una vez al mes (cada dos, tres o cuatro semanas).
“Este hito es un ejemplo más de nuestra dedicación al avance de soluciones innovadoras que puedan mejorar la experiencia de administración del tratamiento para las personas que dependen de perfusiones de inmunoglobulina facilitada como HYQVIA”, declaró Kristina Allikmets, vicepresidenta sénior y jefa de Investigación y Desarrollo de la Unidad de Negocio de Terapias Derivadas del Plasma de Takeda. “Hemos diseñado HyHub e HyHub Duo, los primeros dispositivos personalizados de Takeda para su uso con una terapia derivada del plasma, con las aportaciones realizadas por pacientes y cuidadores, lo que demuestra nuestro enfoque en el aprovechamiento de la tecnología y los conocimientos profundos para ofrecer un ecosistema de apoyo centrado en el paciente a lo largo del tratamiento”.
HyHub y HyHub Duo reducen el número de pasos necesarios para preparar la IG y la hialuronidasa de la perfusión de HYQVIA hasta la mitad en comparación con la perfusión con una bolsa de recolección o “pooling bag”, dependiendo del dispositivo y del número de UVD utilizadas.1* HyHub y HyHub Duo también reducen los suministros auxiliares necesarios para preparar la perfusión y existe una bolsa de transporte específica disponible para mayor comodidad que permite moverse de una habitación a otra.3
“Para las personas que padecen inmunodeficiencias primarias, estos dispositivos innovadores que pueden ayudar a simplificar el proceso de administración de su tratamiento con inmunoglobulinas pueden ser especialmente significativos, ya que muchas necesitan un tratamiento de por vida para su enfermedad”, declaró Jorey Berry, presidente y director ejecutivo de la Immune Deficiency Foundation.
HyHub y HyHub Duo, dispositivos que están pensados para su uso exclusivo con HYQVIA, estarán disponibles sin costo adicional para los pacientes.
Takeda prevé que HyHub y HyHub Duo estén disponibles en Estados Unidos a partir de la segunda mitad del ejercicio fiscal 2025. Takeda también presentó una solicitud de marcado CE para HyHub y HyHub Duo en la Unión Europea durante el primer trimestre del ejercicio fiscal 2025 y evaluará poner el dispositivo a disposición en otros mercados en el futuro.
* HyHub reduce el número de pasos aproximadamente a la mitad para cuatro UVD. HyHub Duo reduce el número de pasos en aproximadamente un tercio para dos UVD.
Acerca de HYQVIA ® [Perfusión de inmunoglobulina (humana) al 10% con hialuronidasa humana recombinante] HYQVIA® es un medicamento líquido que contiene hialuronidasa humana recombinante e inmunoglobulinas (Ig) y está aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de adultos y niños a partir de dos años de edad con inmunodeficiencia primaria (IP), y como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de la discapacidad y el deterioro neuromuscular en pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). También está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como terapia de sustitución en adultos, niños y adolescentes con IP y con inmunodeficiencia secundaria (IDS) que padecen infecciones graves o recurrentes, ineficacia de un tratamiento antimicrobiano y fracaso probado de anticuerpos específicos (PSAF) o nivel sérico de IgG 5% de los pacientes en los ensayos clínicos fueron:
Inmunodeficiencia primaria (IP): Reacciones locales, cefalea, formación de anticuerpos contra rHuPH20, fatiga, náuseas, pirexia y vómitos.
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC): Reacciones locales, cefalea, pirexia, náuseas, fatiga, eritema, prurito, aumento de los niveles de lipasa, dolor abdominal, dolor de espalda y dolor en las extremidades.
Interacciones medicamentosas
La transferencia pasiva de anticuerpos puede interferir transitoriamente con las respuestas inmunitarias a las vacunas de virus vivos atenuados (por ejemplo, sarampión, paperas, rubéola y varicela).
Uso en poblaciones específicas
Embarazo: Se dispone de datos limitados en humanos sobre el uso de HYQVIA durante el embarazo. Se desconocen los efectos de los anticuerpos contra la hialuronidasa humana recombinante sobre el embrión humano o el desarrollo fetal. Se desconoce si HYQVIA puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar a la capacidad reproductora. HYQVIA debe administrarse a una mujer embarazada únicamente si es claramente necesario.
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Para consultar el Resumen de las Características del Producto de la Unión Europea, visite: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyqvia
Acerca de Takeda Takeda es una empresa biofarmacéutica líder mundial impulsada por I+D y basada en valores, con sede en Japón. Somos una empresa dedicada a descubrir y ofrecer tratamientos que transformen la vida, orientados por nuestro compromiso con los pacientes, nuestra gente y el planeta. En Takeda, centramos nuestros esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, enfermedades genéticas raras y hematología, neurociencia y gastroenterología. También invertimos en I+D orientado a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos centramos en el desarrollo de medicamentos altamente innovadores que contribuyan a lograr una diferencia en la vida de las personas al traspasar la frontera de las nuevas opciones de tratamiento y aprovechar nuestro motor mejorado y cooperativo de I+D y sus capacidades para crear una cartera sólida, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes y colaborar con nuestros socios de la atención sanitaria en aproximadamente de 80 países. Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.
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Información médica El presente comunicado de prensa contiene información sobre productos que pueden no estar disponibles en todos los países, o pueden estarlo con diferentes marcas comerciales, para diferentes indicaciones, en diferentes dosis o en diferentes concentraciones. El contenido del presente documento no constituye una solicitud, una promoción ni un anuncio de ningún medicamento de venta bajo receta, incluidos los que se encuentran en etapa de desarrollo.
Referencias
1 Datos de archivo. Takeda Pharmaceuticals. 2 Información de prescripción en EE. UU. de HYQVIA [Perfusión de inmunoglobulina (hialuronidasa humana)] 3 Datos de archivo. Takeda Pharmaceuticals.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250721587667/es/
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HyHub y HyHub Duo reducen el número de pasos necesarios para preparar HYQVIA.1 Los primeros dispositivos personalizados para una terapia derivada del plasma de la amplia cartera de Takeda reflejan el compromiso de la compañía por ofrecer un ecosistema de apoyo centrado en el paciente. Creados con las aportaciones de pacientes y cuidadores para ayudar a mejorar la perfusión en el domicilio. – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…