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GRENOBLE, Francia y MINNEAPOLIS, 17 de julio de 2025
– UroMems recibe la autorización de la FDA y la ANSM francesa para iniciar un estudio clínico fundamental sobre el implante inteligente UroActive® para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo masculina
La aprobación de IDE en ambos países se produce tras sólidos resultados clínicos de viabilidad en Francia
GRENOBLE, Francia y MINNEAPOLIS, 17 de julio de 2025 /PRNewswire/ — UroMems, una empresa global que desarrolla tecnología mecatrónica innovadora para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), recibió la aprobación de exención de dispositivo en investigación (IDE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la autorización de la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) de Francia, lo que le permitió a la empresa comenzar un ensayo clínico fundamental, el primero de su tipo, del implante inteligente UroActive para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en hombres.
Este ensayo prospectivo multicéntrico, denominado estudio SOPHIA2, evaluará la seguridad y eficacia del Sistema UroActive, el primer esfínter urinario artificial (EUA) automatizado e inteligente para el tratamiento de la IUE. La aprobación de la FDA (IDE) y la autorización de la ANSM se basan en los sólidos resultados de un estudio de viabilidad realizado tanto en mujeres como en hombres en Francia.
«Esto marca un hito clave que llevamos más de una década preparándonos y nos acerca significativamente a brindar el alivio de los síntomas y la recuperación que UroActive puede ofrecer a los pacientes con IUE», afirmó Hamid Lamraoui, consejero delegado y cofundador de UroMems. «UroActive es el primer y único USA inteligente y automatizado que alcanza este hito crucial, lo que marca una nueva era para millones de personas con IUE y una transición emocionante para los cirujanos que tratan la IUE en Estados Unidos y Europa».
UroActive funciona con un sistema mioelectromecánico (MEMS). Este innovador sistema se coloca alrededor del conducto uretral y se controla según la actividad del paciente, sin necesidad de manipulaciones complejas, con el objetivo de ofrecer a los pacientes facilidad de uso y una mejor calidad de vida que las opciones actuales.
Los coinvestigadores principales en Estados Unidos incluyen a la doctora Melissa Kaufman, FPMRS, profesora y jefa de cirugía reconstructiva en la Universidad de Vanderbilt en Nashville, y al doctor Drew Peterson, FPMRS, profesor en la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte. «Hemos visto de primera mano las deficiencias de las opciones actuales de tratamiento de la IUE para nuestros pacientes masculinos y femeninos», declaró la doctora Kaufman en nombre de ambos coinvestigadores principales. «Por eso estamos tan entusiasmados de liderar el ensayo SOPHIA2, ya que promete proporcionar mejoras significativas en el abordaje de estos problemas. Según los datos del estudio de viabilidad que hemos visto, UroActive tiene el potencial de ser una tecnología transformadora».
«Hemos observado resultados excepcionalmente sólidos tanto en hombres como en mujeres en Francia como parte del estudio clínico de viabilidad, incluyendo más de un año sin necesidad de revisión ni explante, y excelentes resultados de pacientes que llevaban años sufriendo IUE», explicó el profesor Emmanuel Chartier-Kastler, catedrático de Urología de la Universidad de la Sorbona y del Hospital Pitié-Salpêtrière de París. «Esperamos realizar el estudio fundamental SOPHIA2 en Francia en sintonía con los centros estadounidenses».
La IUE, o pérdida involuntaria de orina, afecta a aproximadamente 40 millones de estadounidenses y 90 millones de europeos. La IUE afecta significativamente la calidad de vida, ya que puede ser debilitante y, a menudo, provoca depresión, baja autoestima y estigma social.
El estudio SOPHIA2 servirá como base para la presentación regulatoria de UroMems a la FDA y respalda su estrategia más amplia para comercializar UroActive en los mercados de Estados Unidos y Europa.
Acerca de UroActive
La plataforma tecnológica UroMems está protegida por más de 180 patentes concedidas y está diseñada para superar las limitaciones de las soluciones actuales optimizando la seguridad y el rendimiento, la experiencia del paciente y la comodidad del cirujano. UroActive es el primer esfínter urinario artificial (EUA) electrónico implantable activo, desarrollado para compensar la insuficiencia esfinteriana en pacientes, tanto hombres como mujeres, con IUE. Se basa en una plataforma mecatrónica única que utiliza sistemas inteligentes, digitales y robóticos integrados. UroActive no ha recibido la autorización de comercialización de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos ni en la UE. Este proyecto cuenta con el apoyo financiero del Consejo Europeo de Innovación y France 2030.
Para obtener más información, visite www.uromems.com.
Contacto de medios:Shelli [email protected]
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…