VDyne anuncia el tratamiento del primer paciente en el estudio fundamental IDE TRIVITA en EE. UU. sobre el sistema de sustitución transcatéter de la válvula tricúspide TriNova™

VDyne Inc. («VDyne»), una empresa privada dedicada a los dispositivos médicos que desarrolla un innovador sistema de sustitución transcatéter de la válvula tricúspide (TTVR), anunció el día de hoy que se ha incluido y tratado al primer paciente en el estudio fundamental IDE TRIVITA en EE. UU. del sistema TriNova™. Este estudio aleatorizado y controlado comparará el sistema TriNova directamente con el sistema TTVR Edwards EVOQUE™, que ya está disponible en el mercado.

El inicio del ensayo TRIVITA (NCT07516444) supone un hito importante en el avance del tratamiento de la regurgitación tricuspídea (TR). Este estudio prospectivo, global, multicéntrico, aleatorizado (1:1) y controlado está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema TriNova TTVR en pacientes con regurgitación tricuspídea grave o superior que son candidatos a realizarse un reemplazo valvular. El estudio se llevará a cabo en Estados Unidos y Europa, con la participación de hasta 70 centros. El primer paciente fue incluido en el Allina Health Minneapolis Heart Institute del Abbott Northwestern Hospital de Minneapolis, y fue tratado por el Dr. Konstantinos Voudris, MD, PhD, director del Centro de Enfermedades Valvulares y Cardíacas Estructurales.

Mike Buck, presidente y director ejecutivo de VDyne, declaró: «El inicio de nuestro estudio fundamental IDE TRIVITA en EE. UU. supone un hito importante para VDyne luego de años de innovación por parte de nuestro equipo especializado. El ensayo refleja nuestro compromiso continuo con el avance de las opciones terapéuticas para los pacientes con TR y con la evaluación del papel potencial de TriNova en el estándar de atención en constante evolución. A medida que activamos rápidamente nuevos centros de investigación y ganamos impulso en la captación de pacientes para TRIVITA, además de continuar con la captación en los ensayos VISTA US y VISTA Global ya en curso, nos acercamos cada vez más a nuestro objetivo de consolidar a TriNova como la opción terapéutica preferida para los pacientes con TR en todo el mundo».

«Los beneficios y la importancia del tratamiento de la TR están evolucionando con rapidez a medida que un número cada vez mayor de pacientes busca tratamiento, y TriNova supone un importante paso adelante en las terapias para la TR, un resultado que pretendemos demostrar a través del estudio fundamental que se llevará a cabo en Estados Unidos», comentó el Dr. Susheel Kodali, futuro codirector del Centro de Válvulas Cardíacas del Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York y presidente del estudio, así como investigador principal adjunto a nivel mundial del estudio fundamental TRIVITA. «La inclusión del primer paciente en el estudio fundamental de EE. UU. aporta esperanza de una mejora en el tratamiento estándar. TriNova incorpora elementos de última generación diseñados para ofrecer una colocación lateral única y compatibilidad con la anatomía de la válvula tricúspide. El sistema está diseñado para funcionar de forma independiente de las valvas y las cuerdas tendinosas, lo que garantiza un anclaje anular fiable y permite realizar una evaluación funcional antes de la implantación definitiva».

La Dra. Nadira Hamid, directora de ecocardiografía intervencionista del Minneapolis Heart Institute, directora científica del Laboratorio Central de Ecocardiografía de la Fundación del Minneapolis Heart Institute e investigadora principal adjunta a nivel mundial del estudio fundamental TRIVITA en EE. UU., añadió lo siguiente: «El inicio del estudio fundamental en EE. UU. supone un importante paso adelante en el desarrollo de mejores opciones terapéuticas para los pacientes con insuficiencia tricuspídea. Los datos de los estudios preliminares de viabilidad (EFS) realizados en EE. UU., Europa, Australia y Canadá, así como de los ensayos VISTA actualmente en curso, han sido muy alentadores y han proporcionado datos preliminares prometedores sobre la seguridad y el rendimiento de TriNova. Espero con interés esta próxima fase del programa clínico de TriNova, a medida que ganamos impulso en el reclutamiento de pacientes para el ensayo fundamental TRIVITA».

TriNova se está evaluando mediante un programa integral de desarrollo clínico, que incluye el estudio VISTA US EFS, actualmente en curso (NCT05848284), el estudio VISTA Global EFS (NCT05797519) y, ahora, el estudio fundamental IDE TRIVITA (NCT07516444).

Acerca de VDyne Inc. VDyne Inc. es una empresa privada dedicada a los dispositivos médicos con sede en Maple Grove, Minnesota, que desarrolla un sistema de sustitución transcatéter de la válvula tricúspide (TTVR) para el tratamiento de la insuficiencia tricúspide.

El sistema TTVR de VDyne se encuentra actualmente en fase de investigación clínica y no está autorizado para su comercialización en Estados Unidos ni en ninguna otra jurisdicción.

Para obtener más información, visite www.vdyne.com.

TriNova es una marca registrada de VDyne Inc.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

– Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…