ViTAA Medical obtiene la autorización 510(k) de la FDA para AiORTA™ Plan, lo que supone el primer paso en su plataforma de atención aórtica hiperprecisa

ViTAA Medical Solutions Inc. anunció el día de hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la autorización 510(k) para el AiORTA™ Plan, una solución totalmente automatizada y de alta precisión de la empresa para planificar cirugías aórticas.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20251112468674/es/

Esta autorización representa un hito clave en la evolución de la plataforma AiORTA™, que está diseñada para ayudar a los médicos durante todo el proceso de atención aórtica. Las innovaciones adicionales de ViTAA, AiORTA™ Maps y AiORTA™ Watch, se encuentran actualmente en estudios clínicos multicéntricos y avanzan rápidamente hacia su futuro lanzamiento clínico.

Un gran avance en la planificación de la cirugía aórtica

Diseñado para automatizar las mediciones preoperatorias clave y agilizar la preparación de casos aórticos, el AiORTA™ Plan genera un plan aórtico completo en solo cuestión de minutos. El sistema web, que no ocupa espacio, realiza la segmentación automatizada de aneurismas, la extracción de la línea central, mediciones precisas del diámetro y la angulación, y el modelado volumétrico instantáneo para proporcionar resultados altamente precisos y reproducibles a una velocidad y facilidad de uso que nunca antes de alcanzaron en el campo vascular.

«Esta autorización de la FDA es un hito fundamental para ViTAA», afirmó el Dr. Mitchel Benovoy, director ejecutivo de ViTAA Medical. «El AiORTA™ Plan aporta hiperprecisión, eficiencia y velocidad extrema a la primera línea del flujo de trabajo aórtico. Es el primer paso en nuestra estrategia de plataforma: desde la planificación preoperatoria con AiORTA™ Plan hasta la obtención de información crítica sobre la integridad de los vasos y la predicción de resultados con AiORTA™ Maps, y la vigilancia a largo plazo de las endofugas postoperatorias y la estratificación del riesgo con AiORTA™ Watch, ambos actualmente en estudios clínicos. Nuestra visión es la atención vascular integral y específica para cada paciente en todas las etapas de la enfermedad».

Validación del futuro de la medicina vascular de precisión

«La autorización reglamentaria del AiORTA™ Plan valida nuestro enfoque de combinar la automatización con la medicina de precisión», afirmó el Dr. Randy Moore, cirujano vascular y director médico de ViTAA Medical. «A medida que continuamos con nuestros estudios clínicos internacionales para AiORTA™ Maps y AiORTA™ Watch, nos centramos en ofrecer soluciones que ayuden a los médicos a ir más allá de las directrices de tamaño obsoletas y a obtener información sobre el comportamiento de los vasos sanguíneos que pueda servir de base para la toma de decisiones a lo largo del proceso de tratamiento del paciente».

El Dr. Frank J. Veith, cirujano vascular de renombre internacional, presidente del VEITHsymposium y pionero que, junto con sus colegas, realizó la primera reparación endovascular de la aorta abdominal (EVAR, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos hace más de tres décadas, destacó la importancia histórica de este hito:

«Se trata de un avance importante. El AiORTA™ Plan puede optimizar la forma en que los médicos se preparan para realizar procedimientos aórticos complejos y, a medida que la plataforma AiORTA™ se amplía con Maps y Watch en evaluación clínica, tiene el potencial de transformar la atención individualizada al proporcionar información crítica».

Acerca del AiORTA™ Plan

El AiORTA™ Plan, con autorización 510(k) de la FDA (K250337), ofrece una planificación preoperatoria automatizada y basada en la nube, que incluye la generación de la línea central, mediciones precisas del diámetro, mediciones de la angulación y análisis volumétrico instantáneo para ayudar a los médicos a preparar las intervenciones aórticas. La solución está diseñada para reducir el tedioso trabajo manual, mejorar la coherencia de la planificación e integrarse perfectamente en los flujos de trabajo clínicos existentes.

Acerca de ViTAA Medical Inc.

ViTAA está avanzando en el campo de la inteligencia artificial vascular, el diagnóstico por imagen y el análisis para transformar la atención aórtica en todo el proceso de gestión de las enfermedades vasculares. La plataforma AiORTA™ de la empresa abarca la planificación (AiORTA™ Plan), el análisis de la resistencia de los vasos sanguíneos específico para cada paciente (AiORTA™ Maps, actualmente en fase de estudios clínicos) y la monitorización longitudinal (AiORTA™ Watch, actualmente en fase de estudios clínicos).

Conozca a ViTAA en VEITHsymposium

ViTAA Medical presentará la plataforma AiORTA™ en el VEITHsymposium que se celebrará en Nueva York, del 18 al 22 de noviembre de 2025. La empresa estará presente en el Stand N.º 500 del pabellón de la tercera planta, cerca de la entrada al Grand Ballroom.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas, incluidas declaraciones sobre vías reglamentarias y el rendimiento y los beneficios previstos de los productos. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente debido a riesgos e incertidumbres. ViTAA no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

La autorización de la FDA marca un hito fundamental en la amplia suite AiORTA™ de ViTAA, que está diseñada para brindarle apoyo a los médicos en todo el proceso continuo de la atención aórtica – Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…