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MILFORD, Mass., 6 de mayo de 2025
– Waters integra detectores de dispersión de luz multiángulo con el software Empower para mejorar el control de calidad de los productos biológicos y simplificar el cumplimiento normativo
Resumen de noticias
- Ahorra hasta seis meses en la validación de software conforme a las normas en el control de calidad biofarmacéutico.1
- Reduce el tiempo de análisis de péptidos y proteínas bioterapéuticos en un 20%.2
- Mejora el control de calidad al proporcionar el peso molecular absoluto de los productos biológicos y evitar errores comunes con otras técnicas.3
MILFORD, Mass., 6 de mayo de 2025 /PRNewswire/ — Waters Corporation (NYSE:WAT) anunció hoy que su software Empower™ ahora es compatible con la adquisición de datos de productos biológicos y el análisis de control de calidad (CC) de los instrumentos de dispersión de luz multiángulo (MALS) e índice de refracción diferencial (IR) de su portafolio Wyatt Technology™. Esta integración amplía el alcance de los atributos de calidad críticos que un laboratorio biofarmacéutico puede gestionar con el software Empower. Además, este avance simplificará el proceso y la huella digital de la adquisición y el envío de datos conformes a las autoridades reguladoras, desde el desarrollo de productos biológicos hasta el control de calidad, ahorrando a los clientes hasta seis meses de validación del software.
Empower Software es el sistema de datos de cromatografía (CDS) más establecido y compatible con las normas de la industria, ampliamente adoptado a nivel mundial y utilizado para enviar datos de más del 80% de medicamentos nuevos a las autoridades reguladoras.4 La nueva integración desbloquea la capacidad de usar técnicas MALS en el control de calidad de productos bioterapéuticos, lo que mejora la eficiencia y la preparación para las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), al tiempo que reduce la capacitación del usuario final en entornos compatibles.
«El lanzamiento de hoy de Empower para detectores de dispersión de luz multiángulo subraya nuestro compromiso, tras la adquisición de Wyatt, de integrar tecnologías analíticas avanzadas en nuestro ecosistema Empower CDS», explicó el doctor Udit Batra, presidente y consejero delegado de Waters Corporation. «En concreto, MALS, compatible con el software Empower, revela especies de alto peso molecular invisibles para otros detectores, lo que reduce el riesgo de resultados erróneos en el control de calidad de bioterapias. Al combinar las ventajas de un software compatible con la instrumentación analítica de dispersión de luz, ofrecemos a nuestros clientes una solución unificada que mejora la productividad y la precisión de los datos, lo que, en última instancia, facilita las pruebas de control de calidad de gran volumen para garantizar la seguridad de las terapias biológicas vitales para los pacientes».
La integración de los detectores DAWN™, miniDAWN™ y OptiLab™ permitirá la medición de atributos de calidad más críticos de péptidos y proteínas en una sola ejecución, reduciendo el tiempo de análisis en un 20% y proporcionando información más temprana sobre la estabilidad, seguridad y eficacia de los productos biológicos.
«Como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO), anticipamos que MALS en Empower Software mejorará nuestra oferta de servicios», afirmó William Wittbold, director sénior de Operaciones de Pace Analytical. «Los datos detallados de MALS son esenciales para comprender bioterapéuticos complejos. Combinados con la fiabilidad de Empower Software, creemos que esta integración brindará un valor excepcional a nuestros clientes, garantizando que nuestros socios de desarrollo de fármacos obtengan resultados de la más alta calidad».
La capacidad de integrar los detectores DAWN, miniDAWN y OptiLab con el software Empower estará disponible para flujos de trabajo de péptidos y proteínas en julio de 2025. Obtenga más información visitando nuestra página de productos.
Recursos adicionales
– Aprenda más sobre MALS integration with Empower Software. – Siga y conecte con Waters LinkedIn, Twitter y Facebook.
ACERCA DE: Waters Corporation (NYSE:WAT) es líder mundial en instrumentos analíticos, tecnologías de separación y software, con más de 65 años de experiencia al servicio de las ciencias de la vida, los materiales, los alimentos y el medio ambiente. Nuestra empresa contribuye a garantizar la eficacia de los medicamentos, la seguridad alimentaria y la pureza del agua, así como la calidad y sostenibilidad de los productos de uso diario. En más de 100 países, nuestros más de 7.600 empleados apasionados colaboran con clientes en laboratorios, plantas de fabricación y hospitales para impulsar los beneficios de la ciencia pionera.
Waters, Empower, DAWN, miniDAWN, OptiLab, y Wyatt Technology son marcas comerciales de Waters Technologies Corporation.
Contacto:
Molly GluckDirectora de Comunicaciones Externas Waters [email protected]óvil: +1.617.833.8166
1. En una encuesta reciente a 50 usuarios de MALS, en respuesta a la pregunta «¿Cuánto tiempo suele llevar validar un software nuevo en un laboratorio GxP?», el tiempo promedio informado fue de 6 meses, ya que se trata de un solo software en lugar de dos.
2. En una encuesta reciente a 50 usuarios de MALS, en respuesta a la pregunta «¿Cuánto tiempo, como porcentaje del tiempo de trabajo total, ahorraría en promedio si pudiera usar su software CDS principal (software LC) para el análisis de datos de MALS?», el ahorro de tiempo promedio se informó como 20%.
3. El informe técnico WP1615: «SEC-MALS para la caracterización biofísica absoluta» describe los desafíos asociados con la determinación de las propiedades físicas básicas de los productos biológicos en solución y proporciona ejemplos de cómo la dispersión de luz multiángulo puede reducir la incidencia de resultados erróneos frecuentes en las técnicas de medición relativa. MALS proporciona resultados absolutos a partir de principios básicos, evitando errores en las mediciones relativas, y es independiente del tiempo de retención, los materiales de referencia y las interacciones con la columna.
4. Presentado en la 43ª Conferencia Anual de Salud de J.P. Morgan. Según un análisis interno, aproximadamente el 80% de los medicamentos registrados ante la FDA, la EMA y la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) en 2023 se registraron con Empower Software. Fuente: Datos y estimaciones de Waters.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…