Waters mejora el software del sistema Alliance iS HPLC

Waters mejora el software del sistema Alliance iS HPLC

PR Newswire

–  Waters mejora el software del sistema Alliance iS HPLC, estableciendo un nuevo estándar para la trazabilidad integral y la integridad de los datos

Resumen de noticias

  • El primer sistema HPLC inteligente de la industria que proporciona verificación de acceso de usuario autenticado en la pantalla táctil integrada para una seguridad superior.
  • La integración del sistema Alliance™ iS HPLC con el software Empower™ garantiza que las acciones del usuario sean identificables y auditables.
  • Minimiza los errores comunes del usuario hasta en un 40 % y mejora la preparación para auditorías al proporcionar trazabilidad integral e integridad de los datos.

BRUJAS, Bélgica y MILFORD, Mass., 18 de junio de 2025 /PRNewswire/ — 54º Simposio Internacional sobre Separaciones de Fases Líquidas de Alto Rendimiento y Técnicas Relacionadas – Waters Corporation (NYSE: WAT) anunció hoy el lanzamiento de la versión 2.0 del software del sistema Alliance iS HPLC, un avance significativo que ofrece trazabilidad integral y una mayor seguridad de datos para la industria farmacéutica. La incorporación de la misma arquitectura segura, propia del software Empower, a la pantalla táctil del sistema Alliance iS HPLC mejorará la monitorización conforme a las normativas y la trazabilidad intuitiva para los clientes. A nivel mundial, más del 80% de los nuevos fármacos se han presentado ante las autoridades regulatorias utilizando el software Empower.¹

The Alliance iS HPLC System delivers leading touchscreen security by offering individual and identifiable access control with user authentication.

Con esta versión, el sistema Alliance iS HPLC ofrece seguridad de pantalla táctil líder al ofrecer control de acceso individual e identificable con autenticación de usuario. Esta innovación consolida aún más la posición del sistema como el HPLC más inteligente disponible actualmente, estableciendo un nuevo estándar de trazabilidad, a la vez que mejora la resolución de problemas y la eficiencia operativa. Garantiza la integridad absoluta de los datos desde la muestra hasta el resultado.

«La trazabilidad desempeña un papel fundamental en la seguridad e integridad de los datos farmacéuticos, y la FDA considera que la ausencia de registros es muy significativa cuando se observan discrepancias en los datos», afirmó James Hallam, vicepresidente de Cromatografía Líquida-Espectrometría de Masas de Waters Corporation. «Los reguladores esperan ver registros de auditoría completos de la interacción humana con los datos y los sistemas, y la integración del control de acceso de usuarios del software Empower con el sistema Alliance iS HPLC establece un nuevo estándar de trazabilidad integral e integridad de datos en el laboratorio de control de calidad».

La integración mejora aún más la simplicidad del sistema Alliance iS HPLC, que reduce los errores humanos hasta en un 40 % y mejora la productividad en el laboratorio de control de calidad a través de una inteligencia de sistema innovadora que aborda los errores antes de que puedan ocurrir. 2

Además de su diseño intuitivo y seguro, la plataforma Alliance iS HPLC ha obtenido las ecoetiquetas de Responsabilidad, Consistencia y Transparencia (ACT) de My Green Lab, una organización sin ánimo de lucro dedicada a fomentar una cultura global de sostenibilidad en la ciencia. La línea de productos fue reconocida por sus prácticas de fabricación sostenibles y su capacidad para reducir errores, lo que subraya el compromiso de la empresa con la reducción del impacto ambiental.

La versión 2.0 del software del sistema Alliance iS HPLC estará disponible a partir de agosto de 2025.

Recursos adicionales:

  • Libro blanco sobre registros de auditoría
  • Página de inicio de Alliance iS HPLC
  • Título 21 de la FDA, Capítulo 1, Subcapítulo A, Parte 11: registros electrónicos, firmas electrónicas

Alliance y Empower son marcas registradas de Waters Technologies Corporation.

ACERCA DE: Waters Corporation (NYSE:WAT) ) es líder mundial en instrumentos analíticos, tecnologías de separación y software, con más de 65 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida, los materiales, los alimentos y el medio ambiente. Nuestra empresa contribuye a garantizar la eficacia de los medicamentos, la seguridad alimentaria y la pureza del agua, así como la calidad y sostenibilidad de los productos de uso diario. En más de 100 países, nuestros más de 7.600 empleados, comprometidos con su trabajo, colaboran con clientes en laboratorios, plantas de fabricación y hospitales para impulsar los beneficios de la ciencia pionera.

Contacto:

Molly GluckResponsable de comunicaciones externasWaters [email protected]óvil: +1.617.833.8166

Referencias

  • Presentado en la 43ª Conferencia Anual de Salud de J.P. Morgan. Según un análisis interno, aproximadamente el 80 % de los medicamentos registrados ante la FDA, la EMA y la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) en 2023 se realizaron utilizando Empower Software. Fuente: Datos y estimaciones de Waters.
  • Estimación basada en un estudio de mercado de Waters de 2022, tras encuestar a 56 laboratorios de control de calidad de compañías farmacéuticas globales.
  • Waters Corporation

    Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2712599/Alliance_iS_HPLC_System.jpg

    Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2712606/Waters_Corporation_Logo.jpg

    Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/waters-mejora-el-software-del-sistema-alliance-is-hplc-302485556.html

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    6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
      -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
      -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
      -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
      ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
      ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
      Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
      Muchas gracias a todos por responder

    7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

    8. hola buenas!
      me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
      javi

    9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

    10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

    11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

    12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

    13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

    14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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    20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

    21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

    22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

    23. Banesto «premia», menuda falacia…
      No hay ningún banco que premie a nadie.
      BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
      DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

    24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
      ES POR DAR PISTAS…