Zambon ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de Hopledo® (levodopa/carbidopa de liberación modificada) para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson, y fluctuaciones motoras moderadas a graves que no han logrado una estabilización suficiente con regímenes terapéuticos basados en levodopa oral/inhibidores de la dopa descarboxilasa (DDC). Zambon prevé comenzar la introducción gradual de esta formulación en los mercados europeos a partir de octubre de 2026. La compañía trabaja estrechamente con las autoridades sanitarias y otros grupos de interés para facilitar el acceso de las personas con enfermedad de Parkinson que siguen experimentando fluctuaciones motoras moderadas o graves a pesar de las terapias orales actualmente disponibles.
La enfermedad de Parkinson es, según la Organización Mundial de la Salud 1, el trastorno neurológico con mayor crecimiento a nivel mundial¹. A pesar de los tratamientos orales disponibles, sigue existiendo una necesidad importante de nuevas opciones terapéuticas. A lo largo de la evolución de la enfermedad, diez años después del inicio de la enfermedad2, más del 80% de las personas con Parkinson experimentan fluctuaciones motoras. Esta molécula incorpora una formulación que combina gránulos de liberación inmediata y pellets de liberación prolongada en una única cápsula dura, diseñada para mantener concentraciones plasmáticas de levodopa más estables. proporcionando tanto un inicio rápido de acción como un beneficio terapéutico prolongado.
La aprobación de la CE sigue a la opinión positiva adoptada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y se basa en los datos del ensayo fase 3 RISE-PD. En el estudio, el medicamento demostró un aumento estadísticamente significativo del tiempo “Good On” («Good ON time») por día y tiempo “Good On” («Good ON time») por dosis en comparación con la levodopa/carbidopa de liberación inmediata. El estudio también mostró una reducción de la frecuencia de administración y un perfil de seguridad comparable 3.
“Para las personas que viven con enfermedad de Parkinson, así como para sus cuidadores y profesionales sanitarios, sigue siendo fundamentar contar con nuevas alternativas terapéuticas que ayuden a controlar las fluctuaciones motoras. Esta aprobación representa un paso relevante en el compromiso histórico de Zambon con la comunidad de Parkinson. Refleja nuestro enfoque en impulsar una innovación significativa tanto en el tratamiento como en la atención, con el objetivo de apoyar a los pacientes que afrontan los desafíos diarios de la enfermedad y abrir nuevas posibilidades para sus vidas”, afirmó Giovanni Magnaghi, Consejero Delegado de Zambon.
“Las fluctuaciones motoras condicionan la vida diaria de las personas con Parkinson, obligándolas con frecuencia a organizar su jornada en función del horario de la medicación. Determinan si alguien puede compartir una comida con su familia, cumplir un compromiso o simplemente desenvolverse con confianza durante el día. Damos la bienvenida a nuevas opciones que permitan a las personas con Parkinson y a sus médicos adaptar mejor el tratamiento a las necesidades individuales, y seguiremos defendiendo un acceso oportuno y equitativo en toda Europa para que todas las personas que puedan beneficiarse tengan la oportunidad de hacerlo”, comentó Josefa Domingos, presidenta de Parkinson’s Europe.
“Uno de los principales retos terapéuticos en la enfermedad de Parkinson es mantener un control motor estable a lo largo del día. Muchos pacientes experimentan fluctuaciones en el control de los síntomas y con frecuencia tienen que planificar sus actividades diarias alrededor del momento y la duración del efecto de la levodopa”, señaló el Prof. Günter Höglinger, MD, FEAN, director del Departamento de Neurología del Instituto Friedrich Baur del Hospital Universitario LMU de Múnich. “Gracias a su formulación de liberación modificada, esta molécula proporciona más tiempo “ Good On Time” por dosis manteniendo un perfil de seguridad comparable al de la levodopa/carbidopa de liberación inmediata. Esta combinación de beneficio prolongado y menor frecuencia de administración representa un avance importante en la terapia con levodopa para las personas con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras”.
En 2024, Zambon suscribió un acuerdo exclusivo de licencia con Amneal Pharmaceuticals para la comercialización de este medicamento en la Unión Europea, Reino Unido y Suiza.
Sobre Hopledo® Hopledo® es una formulación oral de liberación modificada de levodopa/carbidopa desarrollada para el tratamiento de adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras moderadas a graves. Contiene una formulación que combina gránulos de liberación inmediata y pellets de liberación prolongada en una única cápsula dura, diseñada para proporcionar tanto un inicio rápido de acción como un beneficio terapéutico prolongado, contribuyendo a mantener concentraciones plasmáticas de levodopa más estables.
Sobre la enfermedad de Parkinson La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo crónico y progresivo caracterizado por la pérdida de neuronas productoras de dopamina en el cerebro. Los síntomas incluyen temblor, rigidez, lentitud de movimientos e inestabilidad postural. A medida que la enfermedad progresa, muchos pacientes experimentan fluctuaciones motoras, con periodos en los que los síntomas no están adecuadamente controlados a pesar del tratamiento. Más de un millón de personas viven con enfermedad de Parkinson en la Unión Europea.
Sobre el ensayo de fase 3 RISE-PD El ensayo multicéntrico RISE-PD, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación (double-dummy), controlado con tratamiento activo y de grupos paralelos, evaluó la eficacia y seguridad de IPX-203 frente a levodopa/carbidopa de liberación inmediata en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras. El criterio de valoración principal del ensayo evaluó el cambio desde el inicio en el tiempo “Good ON” (en horas por día) al final del periodo de tratamiento doble ciego (Semana 20 o finalización anticipada). Los criterios de valoración secundarios evaluaron: el cambio desde el inicio en el tiempo “Off” (en horas por día), la proporción de pacientes que fueron clasificados como “mucho mejorados” o “muy mucho mejorados” según la escala Patients’ Global Impression of Change (PGI-C), el cambio desde el inicio en la puntuación de la parte III de la Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), y el cambio desde el inicio en la suma de las partes II y III de la MDS-UPDRS. El estudio incluyó a 506 pacientes que habían recibido el diagnóstico de enfermedad de Parkinson a los 40 años o más.
Sobre Zambon Para más información: www.zambon.com
Referencias: 1. https://www.who.int/publications/i/item/9789240050983 2. Fabbri M, et al. Off-time Treatment Options for Parkinson’s Disease. Neurol Ther. 2023;12(2):391-424; Demailly A, et al. Effectiveness of Continuous Dopaminergic Therapies in Parkinson’s Disease: A Review of L-DOPA Pharmacokinetics/ Pharmacodynamics. J Parkinsons Dis. 2024;14(5):925-939. 3. Hauser RA, et al. JAMA Neurol. 2023;80(10):1062-1069 and Supplementary materials
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260826919561/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
Hopledo® es una formulación oral de de levodopa/carbidopa (LD/CD) de liberación modificada aprobada para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en la enfermedad de Parkinson. Zambon prevé iniciar una introducción gradual en los mercados europeos a partir de octubre de 2026, sujeta a los procedimientos nacionales de autorización, fijación de precio y reembolso. La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 RISE-PD, que demostró un aumento significativo del tiempo “Good On” («Good ON time») en comparación con la LD/CD de liberación inmediata, con menos tomas diarias y un perfil de seguridad comparable. – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…